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一、項(xiàng)目管理方面 1. 負(fù)責(zé)獸藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的整體規(guī)劃和管理，制定項(xiàng)目計(jì)劃和時(shí)間表，確保項(xiàng)目按進(jìn)度進(jìn)行。 2. 協(xié)調(diào)各方資源，包括研究人員、獸醫(yī)、動物房等，保障項(xiàng)目順利開展。 二、質(zhì)量控制方面 1. 嚴(yán)格遵循獸藥臨床 GCP 規(guī)范，確保項(xiàng)目實(shí)施過程中的合規(guī)性。 2. 對項(xiàng)目數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)，監(jiān)督數(shù)據(jù)收集和記錄過程。 3. 組織項(xiàng)目的質(zhì)量控制活動，如內(nèi)部審核、稽查等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正問題。 三、溝通協(xié)調(diào)方面 1. 與委托方（獸藥企業(yè)等）保持密切溝通，及時(shí)匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展和問題，滿足委托方需求。 2. 與監(jiān)管部門溝通協(xié)調(diào)，確保項(xiàng)目符合監(jiān)管要求，及時(shí)處理監(jiān)管部門的反饋意見。 3. 協(xié)調(diào)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)內(nèi)部成員之間的工作，解決矛盾和問題，營造良好的工作氛圍。 四、技術(shù)指導(dǎo)方面 1. 為項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)提供技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)，確保團(tuán)隊(duì)成員掌握獸藥臨床試驗(yàn)的相關(guān)知識和技能。 2. 參與制定試驗(yàn)方案和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，對試驗(yàn)過程中的技術(shù)問題提供解決方案。 五、文檔管理方面 1. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)文檔的管理，包括試驗(yàn)方案、原始數(shù)據(jù)、報(bào)告等，確保文檔的完整性和可追溯性。 2. 組織項(xiàng)目結(jié)題后的文檔歸檔工作，為后續(xù)審查和參考提供依據(jù)。 崗位要求： 1、 獸醫(yī)醫(yī)學(xué)、獸醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)，碩士以上學(xué)歷、具有高級職稱或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)5年以上 2、 具有寵物藥GCP機(jī)構(gòu)臨床領(lǐng)域5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉寵物的藥代動力學(xué)、II期臨床、III期臨床、靶動物安全性，血藥生物等效性相關(guān)臨床實(shí)驗(yàn)流程 3、 組織或參加過臨床實(shí)驗(yàn)，可以獨(dú)立撰寫臨床方案以及臨床實(shí)驗(yàn)報(bào)告，熟悉整套獸藥GCP體系以及流程，可以獨(dú)立完成整套臨床項(xiàng)目 4、 負(fù)責(zé)擬定GCP工作相關(guān)的管理制度以及操作流程，帶領(lǐng)臨床團(tuán)隊(duì)按照公司指標(biāo)完成臨床研究 5、 完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作