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更新于 今天

不良事件監(jiān)測(cè)員

5000-8000元
  • 常州武進(jìn)區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理三類醫(yī)療器械ISO13485
1、定期收集政府部門發(fā)布的醫(yī)療器械監(jiān)管政策法規(guī)與安全性信息;
2、建立不良事件的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、調(diào)查和評(píng)價(jià)等流程,同時(shí)還在人員崗位職責(zé)、人員培訓(xùn)和監(jiān)測(cè)文件的管理上做出相應(yīng)規(guī)定,并對(duì)制度和規(guī)定的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查;
3、建立包含突發(fā)、群發(fā)醫(yī)療不良事件的應(yīng)急處理機(jī)制;
4、對(duì)不良事件進(jìn)行評(píng)估,做出分析評(píng)價(jià),明確不良事件性質(zhì)的相關(guān)責(zé)任人,提出整改意見和措施;
5、對(duì)評(píng)估后的問題和醫(yī)療安全辦公室提出的整改意見,及時(shí)落實(shí),并接受醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政管理部門的督查;

工作地點(diǎn)

常州市-武進(jìn)區(qū)-菊香路19號(hào)

職位發(fā)布者

陳楊/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo常州鼎健醫(yī)療器械有限公司
常州鼎健醫(yī)療器械有限公司創(chuàng)立于2009年,座落于風(fēng)景秀麗的江南制造業(yè)基地——常州市武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),是專注于骨科植入物及配套器械的研發(fā)、制造、營銷和服務(wù)的專業(yè)公司。公司成立初期為山東威高和上海三友等海內(nèi)外知名醫(yī)療器械公司做新產(chǎn)品的研發(fā)和代工生產(chǎn)。2013年開始正式銷售,并逐漸形成了創(chuàng)傷、脊柱、關(guān)節(jié)及運(yùn)動(dòng)創(chuàng)傷四大產(chǎn)品系列,廣泛應(yīng)用于人體創(chuàng)傷修復(fù)、脊柱矯形和關(guān)節(jié)重建等治療領(lǐng)域。其中TC20鎖定板、PEEK及鈷鉻鉬釘棒系統(tǒng)等專利產(chǎn)品一經(jīng)上市即獲得廣泛好評(píng)。銷售網(wǎng)絡(luò)現(xiàn)已覆蓋國內(nèi)30余省市自治區(qū)及印度、泰國等海外市場(chǎng)。公司總占地39畝,一期廠房面積為12000平方米,現(xiàn)有員工160人。公司擁有專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和實(shí)驗(yàn)檢測(cè)儀器,先后共投資8500萬引進(jìn)國外先進(jìn)加工生產(chǎn)線,于2014年被評(píng)定為江蘇省高新技術(shù)企業(yè)。并先后通過了ISO 9001和ISO 13485:2016的質(zhì)量體系認(rèn)證和CE認(rèn)證。2017年12月,中信產(chǎn)業(yè)基金(最值得信任的世界級(jí)資產(chǎn)管理公司)完成了對(duì)鼎健的收購,構(gòu)筑骨科大產(chǎn)業(yè)鏈。公司作為其核心投資領(lǐng)域中重要的一員,將更加高效地利用現(xiàn)有資源,始終秉承“鼎尖技術(shù)、專注骨骼、創(chuàng)新療法、關(guān)愛健康”的理念,以提高產(chǎn)品質(zhì)量為重點(diǎn)、強(qiáng)化科學(xué)管理為基礎(chǔ)的企業(yè)管理模式,不斷開拓創(chuàng)新,努力成為國內(nèi)高端骨科植入物公司之一。
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