崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)生物大分子藥物的制劑處方及工藝開(kāi)發(fā)等相關(guān)工作,開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品類(lèi)型包括口服多肽、水針、粉針、高濃度皮下注射液等。協(xié)調(diào)項(xiàng)目組內(nèi)的跨部門(mén)的溝通與合作,推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度。
2.負(fù)責(zé)制劑工藝優(yōu)化與技術(shù)轉(zhuǎn)移,并對(duì)生產(chǎn)中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行分析和解決。
3.負(fù)責(zé)研發(fā)報(bào)告、IND、NDA申報(bào)資料等文件的撰寫(xiě)審核,支持現(xiàn)場(chǎng)核查。
4.參與新技術(shù)平臺(tái)的搭建,如口服多肽、大分子吸入制劑、成藥性平臺(tái)等。
能夠完成上級(jí)安排的其他相關(guān)工作。
任職要求:
學(xué)歷專(zhuān)業(yè)1.生物或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)研究生及以上學(xué)歷。
知識(shí)經(jīng)驗(yàn)1.從事口服多肽、大分子藥物制劑研發(fā)3年以上,有口服多肽、大分子藥物制劑研發(fā)和注冊(cè)成功的經(jīng)驗(yàn)。
2.有較為豐富的口服多肽、大分子藥物制劑國(guó)內(nèi)外注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。
3.在多肽、大分子如何實(shí)現(xiàn)口服吸收方面有較為深厚的理論基礎(chǔ)和豐富研發(fā)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
4.熟悉或了解蛋白類(lèi)藥物的分析檢測(cè)技術(shù),包括但不限于SEC、CEX、CE-SDS、DSC、DLS、MFI、PTM、溶出度等。
能力要求1.具有良好的英文讀寫(xiě)能力,有良好的文獻(xiàn)檢索和閱讀能力;
2.熟悉制劑實(shí)驗(yàn)室常用設(shè)備的操作,動(dòng)手能力強(qiáng),具有良好的實(shí)驗(yàn)習(xí)慣;
3.具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及分析、解決問(wèn)題的能力。
其他1.工作積極主動(dòng),責(zé)任心強(qiáng),勤奮踏實(shí),較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力;
2.性格開(kāi)朗,良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作和溝通能力,能夠承受一定的工作壓力。