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更新于 8月7日

制劑主管(外用半固體)

1.5-2.5萬
  • 上海閔行區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

透皮制劑半固體制劑仿制藥
崗位職責:
1、負責承擔藥物研發(fā)項目,帶領(lǐng)項目組開展制劑研究工作,包括項目文獻調(diào)研、處方設(shè)計、工藝研究、穩(wěn)定性研究、工藝放大等;
2、制定項目研發(fā)計劃并協(xié)調(diào)計劃的執(zhí)行,對研發(fā)中出現(xiàn)的問題進行分析并及時解決;
3、根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求,負責撰寫或指導下屬撰寫相關(guān)藥品申報資料、原始記錄;
4、積極跟蹤國內(nèi)外最新研究進展,參與立項等相關(guān)工作;
5、協(xié)調(diào)技術(shù)資料及生產(chǎn)工藝技術(shù)交接。
任職要求:
1、碩士及以上學歷;制藥工程、藥學或藥物制劑等相關(guān)專業(yè);
2、3年以上外用半固體相關(guān)工作經(jīng)驗,具有項目管理或部門管理經(jīng)驗者優(yōu)先,并能夠進行研發(fā)項目的方案制定、管理實施、質(zhì)量控制;熟悉藥物新劑型設(shè)計開發(fā),自身有良好的實驗操作能力;
3、熟悉各種劑型的工業(yè)生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)流程,熟悉制劑工藝放大、優(yōu)化、驗證者優(yōu)先;
4、對藥品申報流程、注冊法規(guī)等有全面的理解與掌握,熟悉CTD申報資料格式,了解現(xiàn)階段技術(shù)審評的要求,獨立成功注冊過產(chǎn)品者優(yōu)先;
5、良好的協(xié)調(diào)和溝通能力,優(yōu)秀的團隊合作精神和良好的職業(yè)道德;
6、 英語熟練,有較高的英語讀寫能力。

工作地點

上海市閔行區(qū)元江路525號1號樓8-10樓

職位發(fā)布者

呂女士/招聘負責人

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