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QA工程師
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)GMP體系的建設(shè)、維護(hù)及質(zhì)量改進(jìn)，確保符合法規(guī)要求。
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督：衛(wèi)生清潔、三廢處理、蟲害控制、安全管理及物料管理。
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督文件體系的執(zhí)行，審核生產(chǎn)指令、批記錄及相關(guān)文件。
4、監(jiān)督生產(chǎn)操作合規(guī)性，防止污染與交叉污染，管理清場流程。
5、負(fù)責(zé)現(xiàn)場監(jiān)控與環(huán)境監(jiān)測，確保生產(chǎn)環(huán)境符合標(biāo)準(zhǔn)。
6、負(fù)責(zé)對本崗位偏差的發(fā)現(xiàn)與報(bào)告，對不符合項(xiàng)的識別與描述，參與調(diào)查并負(fù)責(zé)CAPA實(shí)施。
7、依據(jù)規(guī)范要求監(jiān)督和指導(dǎo)部門間質(zhì)量相關(guān)接口工作的執(zhí)行；監(jiān)督和指導(dǎo)對外質(zhì)量相關(guān)接口工作。
8、參與內(nèi)部自檢實(shí)施及接受外部審計(jì)的準(zhǔn)備與實(shí)施。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)。
2、1年以上生物技術(shù)行業(yè)QA或質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP法規(guī)，具備一定的組織協(xié)調(diào)能力