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更新于 1月13日

生產技術員

5000-6000元
  • 海口秀英區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產技術員
生產技術員
(本崗位為代招崗位)
崗位職責:
1.負責起草相關文件,并監(jiān)督執(zhí)行。
2.審核所有批記錄(包括批生產記錄和批包裝記錄),確保記錄完整性并簽名。
3、負責所有的偏差能夠及時匯報,評估:參與關鍵偏差的調查,負責偏差整改和預防措施得到實施,并記錄。
4、負責所有的變更均按批準意見得到實施并記錄。
5、對受托企業(yè)生產關鍵工序進行檢查,監(jiān)控影響產品質量的因素。
6、參與起草審核生產用設備及生產工藝的驗證方案和報告。會同有關部門完成受托企業(yè)相關生產設備的驗證、清潔驗證、產品工藝驗證工作。
7、配合QA完成質量回顧的統(tǒng)計工作。
8、負責篩選供應商,配合質量管理部進行供應商的審計。
9、負責物料的采購和物料的驗收等管理工作。
10、協(xié)助生產負責人完成相關工作。
任職要求:
1、藥學或相關專業(yè),本科以上學歷。
2、至少具有2年及以上無菌制劑生產管理經驗。
3、熟悉國內藥品生產質量法規(guī)要求

工作地點

海南省海口市秀英區(qū)藥谷一路與藥谷三橫路交叉口北180米

職位發(fā)布者

成女士/人事

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公司Logo海南美康達藥業(yè)有限公司
海南美康達藥業(yè)有限公司是一家獨立法人企業(yè),成立于2008年9月23日。公司位于中國海南省??谑懈咝录夹g開發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園(二期)藥谷三橫路2號辦公樓東側二層E108、E109、E110室。營業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會信用代碼:91460000676090667J,藥品生產許可證號:瓊20210118,藥品經營許可證號:瓊AA8980412。自2021年6月完成股權重組以來,經過不斷的調整和重新布局,現是一家集研發(fā)、生產、銷售全產業(yè)鏈于一體的醫(yī)藥企業(yè),是原料藥、新藥、仿制藥、制劑等工業(yè)化醫(yī)藥銷售服務的供應商,公司擁有一支專業(yè)的銷售及技術團隊,搭建了規(guī)模化、模塊化的研發(fā)平臺,能快速高效的為各藥企提供藥學服務、原料制劑銷售服務及產品申報服務。目前有去甲、新堿等10多個在研品種,現有四個品種已進入CDE審評階段即將獲得批件。托拉塞米作為藥品上市許可持有人通過一致性評價的產品。為了確保產品滿足顧客及法律法規(guī)的要求,提高顧客滿意度,本公司按照《藥品生產質量管理規(guī)范》及相關質量體系法規(guī)建立了符合要求的質量管理體系,因此我公司現有藥品生產質量和藥品經營質量兩大質量體系。公司以新藥研發(fā)為企業(yè)的核心競爭力,每年將銷售收入的15%以上的資金投入新藥研發(fā),構建了頗具規(guī)模的科研體系。公司設共擁有原料、制劑、銷售等三大版塊,采用多種銷售模式相結合的方式,在全國各省市自治區(qū)派駐了營銷人員,為經銷商和客戶提供優(yōu)質的全過程一站式服務。
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