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更新于 12月10日

制劑經(jīng)理/高級(jí)經(jīng)理

2-4萬
  • 上海松江區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

吸入制劑化學(xué)藥
崗位職責(zé)要求
1. 負(fù)責(zé)氣霧劑等制劑的研發(fā),制定項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃并按計(jì)劃解決問題推進(jìn)項(xiàng)目,制定項(xiàng)目預(yù)算。
2. 小試、中試、商業(yè)化規(guī)模處方工藝開發(fā),相關(guān)數(shù)據(jù)深入分析,完成相應(yīng)研發(fā)報(bào)告、匯報(bào)。
3. 制劑處方、生產(chǎn)工藝等相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)移;與研究院、工廠各部門的溝通協(xié)調(diào)。
4. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、工藝規(guī)程、研發(fā)批記錄等方案及報(bào)告的撰寫、審核。
5. 申報(bào)資料撰寫、接受注冊(cè)研制和生產(chǎn)現(xiàn)場核查。
6. 制劑相關(guān)儀器設(shè)備URS撰寫、參與設(shè)備選型及供應(yīng)商篩選。
7. 實(shí)驗(yàn)室日常管理、維護(hù)及公司安排的其他工作。
任職要求:
1.本科5年及以上,碩士3年及以上,博士2年及以上藥物制劑研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具有吸入氣霧劑或其他吸入制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2. 具有扎實(shí)的藥物制劑理論知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),動(dòng)手能力強(qiáng);能夠獨(dú)立負(fù)責(zé)吸入氣霧劑研發(fā)項(xiàng)目。
3. 熟悉藥物制劑開發(fā)的整個(gè)過程,熟悉申報(bào)資料撰寫,熟悉研制現(xiàn)場靜態(tài)及動(dòng)態(tài)核查。
4. 熟悉相關(guān)文獻(xiàn)資料的查詢,熟悉行業(yè)內(nèi)國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、指南。
5. 熟悉藥物制劑設(shè)備。
6. 具有很強(qiáng)的責(zé)任心、抗壓能力、溝通能力及團(tuán)隊(duì)合作能力;具有很強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力。
7. 能夠準(zhǔn)確閱讀、翻譯英文專業(yè)文獻(xiàn);能夠熟練使用常用計(jì)算機(jī)軟件。
如經(jīng)驗(yàn)特別優(yōu)秀,經(jīng)面試評(píng)估后可適當(dāng)調(diào)整。
薪酬:2.5w-4w,12薪
工作地點(diǎn):上海松江區(qū)新雅智創(chuàng)園
福利:年終獎(jiǎng)金,餐補(bǔ)

工作地點(diǎn)

上海松江區(qū)新雅智創(chuàng)園

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海南美康達(dá)藥業(yè)有限公司是一家獨(dú)立法人企業(yè),成立于2008年9月23日。公司位于中國海南省??谑懈咝录夹g(shù)開發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園(二期)藥谷三橫路2號(hào)辦公樓東側(cè)二層E108、E109、E110室。營業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:91460000676090667J,藥品生產(chǎn)許可證號(hào):瓊20210118,藥品經(jīng)營許可證號(hào):瓊AA8980412。自2021年6月完成股權(quán)重組以來,經(jīng)過不斷的調(diào)整和重新布局,現(xiàn)是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全產(chǎn)業(yè)鏈于一體的醫(yī)藥企業(yè),是原料藥、新藥、仿制藥、制劑等工業(yè)化醫(yī)藥銷售服務(wù)的供應(yīng)商,公司擁有一支專業(yè)的銷售及技術(shù)團(tuán)隊(duì),搭建了規(guī)?;?、模塊化的研發(fā)平臺(tái),能快速高效的為各藥企提供藥學(xué)服務(wù)、原料制劑銷售服務(wù)及產(chǎn)品申報(bào)服務(wù)。目前有去甲、新堿等10多個(gè)在研品種,現(xiàn)有四個(gè)品種已進(jìn)入CDE審評(píng)階段即將獲得批件。托拉塞米作為藥品上市許可持有人通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。為了確保產(chǎn)品滿足顧客及法律法規(guī)的要求,提高顧客滿意度,本公司按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)質(zhì)量體系法規(guī)建立了符合要求的質(zhì)量管理體系,因此我公司現(xiàn)有藥品生產(chǎn)質(zhì)量和藥品經(jīng)營質(zhì)量兩大質(zhì)量體系。公司以新藥研發(fā)為企業(yè)的核心競爭力,每年將銷售收入的15%以上的資金投入新藥研發(fā),構(gòu)建了頗具規(guī)模的科研體系。公司設(shè)共擁有原料、制劑、銷售等三大版塊,采用多種銷售模式相結(jié)合的方式,在全國各省市自治區(qū)派駐了營銷人員,為經(jīng)銷商和客戶提供優(yōu)質(zhì)的全過程一站式服務(wù)。
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