1）負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室的日常管理，包括儀器設(shè)備的維護(hù)、校準(zhǔn)、驗(yàn)證、確保設(shè)備正常運(yùn)行；
2）擬定檢驗(yàn)計(jì)劃，督促并參與按時(shí)完成檢驗(yàn)記錄填寫；
3）管理微生物菌種、培養(yǎng)基、試劑等耗材，確保其質(zhì)量和使用安全；
4）起草修訂微生物檢測(cè)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案及報(bào)告等文件；
5）對(duì)新入職人員或相關(guān)崗位人員進(jìn)行微生物檢測(cè)技術(shù)的培訓(xùn)，與生產(chǎn)、質(zhì)量保證等部分密切協(xié)作，提供微生物方面的技術(shù)支持，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
6）負(fù)責(zé)原輔料、中間產(chǎn)品、成品微生物限度等項(xiàng)目的日常檢驗(yàn)、確保產(chǎn)品符合藥典及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
7）對(duì)潔凈室環(huán)境（如懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物）進(jìn)行定期檢測(cè)，評(píng)估生產(chǎn)環(huán)境的微生物污染風(fēng)險(xiǎn)；
8）記錄檢測(cè)過程中的原始數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性，并及時(shí)整理、歸檔，負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)結(jié)果/檢驗(yàn)記錄審核；
9） 進(jìn)行研發(fā)產(chǎn)品的微生物限度檢查方法的開發(fā)及相關(guān)申報(bào)資料的整理及填寫。
崗位要求:
1）藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2）3年以上制藥行業(yè)或仿制藥研發(fā)機(jī)構(gòu)，2年以上微生物限度檢查相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3）熟悉非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查，
4）良好的協(xié)調(diào)和溝通能力，優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神和良好的職業(yè)道德；
5）工作態(tài)度積極，做事認(rèn)真，具有高度嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呢?zé)任心，積極配合部門領(lǐng)導(dǎo)工作安排。
6）熟練使用辦公軟件（如Excel、Word）整理數(shù)據(jù)及撰寫報(bào)告。