招聘要求：
1. 藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2. 有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
3. 從事過新藥轉(zhuǎn)移及注冊(cè)申報(bào)的優(yōu)先；
4. 良好的協(xié)調(diào)和溝通能力，優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神和良好的職業(yè)道德；
5. 具有一定的管理能力；
6. 工作態(tài)度積極，做事認(rèn)真，服從部門工作安排。
崗位職責(zé)：
1. 完善企業(yè)質(zhì)量管理體系，內(nèi)部自檢，驗(yàn)證及培訓(xùn)等質(zhì)量活動(dòng)；
2. 放行記錄審核，確保物料及產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求；
3. 組織對(duì)委托藥品生產(chǎn)企業(yè)、委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、物料供應(yīng)商進(jìn)行定期審計(jì)；
4. 對(duì)體系QA、現(xiàn)場(chǎng)QA管理和指導(dǎo)，落實(shí)每個(gè)人工作責(zé)任，確保部門工作有序進(jìn)行；
5. 負(fù)責(zé)與生產(chǎn)、倉儲(chǔ)等部門的溝通，確保各部門按質(zhì)量體系要求，執(zhí)行到位。
6. 協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)及行政許可項(xiàng)目申報(bào)。