崗位職責：
1.現(xiàn)場監(jiān)控： 巡查生產(chǎn)現(xiàn)場，監(jiān)督關(guān)鍵工藝參數(shù)與環(huán)境（如潔凈區(qū)），核對物料與產(chǎn)品。
2.記錄審核： 審查批生產(chǎn)記錄，確保數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯。
3.問題處理： 調(diào)查生產(chǎn)偏差和質(zhì)量異常，跟蹤改進措施。
4.文件管理： 協(xié)助制定和審核生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量標準文件（SOP等），管理產(chǎn)品檔案與留樣。
5.合規(guī)支持： 參與內(nèi)外部檢查，監(jiān)督供應(yīng)商變更，跟進法規(guī)要求。
6.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學歷，碩士優(yōu)先，cet-6優(yōu)先；藥學、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2.3年以上制藥行業(yè)QA或生產(chǎn)質(zhì)量控制經(jīng)驗，熟悉GMP相關(guān)法律法規(guī)，具備車間現(xiàn)場問題解決經(jīng)歷；
3.責任心強，嚴謹細致，具備較突出的溝通和問題解決能力；
4.能適應(yīng)車間環(huán)境，具備基本的數(shù)據(jù)分析能力。