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更新于 4月18日

Regulatory Affairs Specialist 法規(guī)事務(wù)專員

1-1.5萬
  • 北京
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊專利申報生物工程醫(yī)藥制造
Position Responsibilities
崗位職責(zé)
1. Closely work with corporate and different campuses, responsible for dossier analysis and preparing regulatory submission of import product, renewal, variations registration.

與公司總部及不同生產(chǎn)廠緊密聯(lián)系,負(fù)責(zé)進(jìn)口產(chǎn)品的文件分析、注冊、再注冊、變更注冊文件的準(zhǔn)備和提交。

2. Follow-up the registration progress, conduct regulatory activities according to the need of authority and intercompany (including response to queries, samples import clearance, quality compliance test, GMO application, labeling etc.), and keep maintenance of the portfolio.

跟蹤注冊進(jìn)度,根據(jù)官方及公司內(nèi)部需要實(shí)施注冊活動(包括問題回復(fù)、樣品清關(guān)、質(zhì)量復(fù)核試驗、GMO申請、標(biāo)簽確認(rèn)等), 并負(fù)責(zé)所有的生物制品產(chǎn)品維護(hù)。

3. Maintain good contact with officials, CROs and other partners.

與政府、試驗機(jī)構(gòu)及其他合作伙伴等維持良好聯(lián)系。

4. Keep update on changing regulatory requirements and knowledge, identify and report their related impact on company.

不斷更新注冊法規(guī)及相關(guān)知識,識別并報告其對公司的有關(guān)影響。及時更新注冊政策的變化,并向公司匯報可能的影響。

5. Assist to perform other RA related task.
協(xié)助其他注冊相關(guān)工作。
Job Requirements
崗位要求
1. Bachelor or above degree in biological, veterinary, or in life science related course.

本科及以上學(xué)歷,生物制品、獸醫(yī)或生命科學(xué)教育背景。

2. Minimum 3 year experience in biological product registration.

至少3年以上生物制品注冊經(jīng)驗。

3. Good English skills both in written and spoken.

英文流利。

4. Good interpersonal communication skills.

良好的人際溝通能力。
職位福利:五險一金、帶薪年假、補(bǔ)充醫(yī)療保險、定期體檢、周末雙休、交通補(bǔ)助、采暖補(bǔ)貼

工作地點(diǎn)

詩華諾康科技發(fā)展(北京)有限公司

職位發(fā)布者

劉瑩/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo詩華諾康科技發(fā)展(北京)有限公司
法國詩華動物保健公司是一家全球性的獸醫(yī)及動物保健公司,是動物保健領(lǐng)域前十強(qiáng)中發(fā)展最快的公司。我們專注于化藥和生物這兩大領(lǐng)域,擁有專業(yè)的團(tuán)隊,主要致力于寵物、家畜、生豬及家禽所使用的醫(yī)藥產(chǎn)品和相關(guān)疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。我們在全球45個國家設(shè)有分支機(jī)構(gòu),擁有6000多名雇員。我們的全球運(yùn)營劃分為五個主要區(qū)域:歐洲,北美,拉美,非洲/中東和亞太區(qū),為各地的市場提供適合當(dāng)?shù)匾?guī)格和要求的產(chǎn)品和服務(wù)。詩華一直以客戶為中心,致力于為不同客戶提供具有針對性的服務(wù)和解決方案,以應(yīng)對不同的客戶需求和挑戰(zhàn)。我們與客戶建立了穩(wěn)固的,長期的合作伙伴關(guān)系,以探求創(chuàng)新和開發(fā)新的解決方案。
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