崗位職責(zé):
1、主導(dǎo)質(zhì)量管理體系的構(gòu)建、實(shí)施與持續(xù)改進(jìn),確保其適宜有效,并定期向負(fù)責(zé)人匯報(bào)體系績(jī)效與改進(jìn)需求;
2、 跟蹤、解讀并轉(zhuǎn)化醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品技術(shù)要求,確保企業(yè)內(nèi)部有效執(zhí)行;
2、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控,并實(shí)施持續(xù)監(jiān)控及收集質(zhì)量數(shù)據(jù),向管理層定期匯報(bào)質(zhì)量狀況;
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量問(wèn)題的記錄,對(duì)客戶(hù)投訴、反饋的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析,并提出糾正措施,持續(xù)改進(jìn);
4、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)工藝及規(guī)范生產(chǎn)進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo);
5、質(zhì)量體系團(tuán)隊(duì)日常管理工作;
任職要求:
1)本科及以上學(xué)歷;
2)有3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn);
3)熟知法律法規(guī)、政府方面的要求,具有內(nèi)審員證書(shū)