職位描述
國產(chǎn)器械注冊體外診斷試劑
崗位職責(zé)：
1負(fù)責(zé)國內(nèi)注冊產(chǎn)品的臨床試驗按時推進(jìn)、保質(zhì)完成，符合要求；
2根據(jù)法規(guī)和指導(dǎo)性文件的要求，準(zhǔn)備臨床資料；
3按照《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，開展臨床試驗；
4學(xué)習(xí)并把握醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等相關(guān)法律法規(guī)的最新要求開展監(jiān)督檢查，確保各項工作合法合規(guī)。
任職要求：
1、年齡25以上，學(xué)歷 本科
2、熟悉中國國家監(jiān)督管理局臨床試驗相關(guān)法規(guī)文件及申報流程；
3、做事認(rèn)真細(xì)致，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，溝通能力佳，具有較強(qiáng)的責(zé)任心；能獨立處理、解決醫(yī)療器械臨床過程中的問題
4、2年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和臨床工作經(jīng)驗
1負(fù)責(zé)國內(nèi)注冊產(chǎn)品的臨床試驗按時推進(jìn)、保質(zhì)完成，符合要求；
2根據(jù)法規(guī)和指導(dǎo)性文件的要求，準(zhǔn)備臨床資料；
3按照《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，開展臨床試驗；
4學(xué)習(xí)并把握醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等相關(guān)法律法規(guī)的最新要求開展監(jiān)督檢查，確保各項工作合法合規(guī)。
任職要求：
1、年齡25以上，學(xué)歷 本科
2、熟悉中國國家監(jiān)督管理局臨床試驗相關(guān)法規(guī)文件及申報流程；
3、做事認(rèn)真細(xì)致，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，溝通能力佳，具有較強(qiáng)的責(zé)任心；能獨立處理、解決醫(yī)療器械臨床過程中的問題
4、2年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和臨床工作經(jīng)驗
工作地點
杭州余杭區(qū)莫干山路1418-50號樓4號樓11樓
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傅先生/HRBP
三日內(nèi)活躍立即溝通
杭州安旭生物科技股份有限公司杭州安旭生物科技股份有限公司位于杭州拱墅區(qū)莫干山路1418-50號，是由浙江大學(xué)歸國人員和體外診斷行業(yè)多年的專家共同組建，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售快速診斷試劑和生物原料為一體的生物高科技公司。公司與國內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)建立了廣泛的項目合作關(guān)系，同時公司有很強(qiáng)的研發(fā)能力，在快速診斷試劑平臺，分子快速診斷平臺，免疫抗體開發(fā)與制備，小分子抗原合成和基因工程抗原等領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。目前公司經(jīng)營單抗，多抗，合成抗原和重組抗原等生物活性原料，并建立了完整的快速診斷試劑平臺，能夠生產(chǎn)各種快速診斷試劑和為客戶做OEM業(yè)務(wù)。我們的目標(biāo)成為國內(nèi)領(lǐng)先的集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售快速診斷試劑和生物原料為一體的生物高科技公司之一。福利待遇： 1、工作有住宿、包中餐； 2、節(jié)假日福利、年終獎； 3、良好的培訓(xùn)及晉升空間，年度多次調(diào)薪； 4、繳納五險一金； 5、雙休、帶薪年假； 6、年度健康體檢和旅游。在線投遞郵箱：HR@diareagent.com電話：18958065918/0571-85173528微信：375361921公司地址：杭州市拱墅區(qū)莫干山路1418-50號4號樓11樓
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