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更新于 8月6日

醫(yī)療器械質(zhì)量總監(jiān)

1.2-2萬·15薪
  • 威海環(huán)翠區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證GSP認(rèn)證CE認(rèn)證
崗位內(nèi)容:
1、 確保完成既定產(chǎn)品檢驗和質(zhì)量管理工作計劃,持續(xù)不斷的提供市場和客戶滿意及符合法律法規(guī)的產(chǎn)品。
2、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,確保公司順利通過外部審核,產(chǎn)品及質(zhì)量體系符合相關(guān)法規(guī)要求。
3、確保市場反饋,投訴處理,不良事件工作及時完成,識別改善時機(jī),推動改善項目,提升產(chǎn)品品質(zhì),保持產(chǎn)品市場競爭力。
4、對組織內(nèi)各崗位職責(zé)充分了解,有效調(diào)配團(tuán)隊資源,及時做出正確決策,高效落實并推動相關(guān)質(zhì)量相關(guān)問題,以最快速度滿足客戶和市場需求。
5、制定部門年度預(yù)算,管控公司質(zhì)量成本,確保預(yù)算目標(biāo)達(dá)成。
6、識別質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)需求,建立培訓(xùn)計劃并予以實施,確保相關(guān)人員的能力和資質(zhì)符合法規(guī)需求。
7、其他質(zhì)量相關(guān)的重要項目工作和團(tuán)隊管理工作。
任職要求:
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗,在生產(chǎn)質(zhì)量管控方面有豐富的經(jīng)驗;
3. 熟悉ISO13485質(zhì)量體系,能夠協(xié)助公司通過審核;
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊合作精神,具有較強(qiáng)的責(zé)任心和抗壓能力。

獎金績效

額外績效、十三薪

工作地點

威海環(huán)翠區(qū)山東柏新醫(yī)療制品有限公司高區(qū)火炬路300-4

職位發(fā)布者

谷女士/經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo山東柏新醫(yī)療制品有限公司
山東柏新醫(yī)療制品有限公司(以下簡稱柏新)是新加坡柏越國際有限公司出資建立的外資公司,成立于2003年8月,注冊資本1500萬美元,以現(xiàn)金、技術(shù)形式投入。主要從事重癥監(jiān)護(hù)類及介入治療用品等高科技醫(yī)療產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)與銷售,提供一次性使用無菌醫(yī)療器械的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)。生產(chǎn)的產(chǎn)品有中心靜脈導(dǎo)管、血壓監(jiān)測系統(tǒng)、一次性使用壓力傳感器、熱稀釋漂浮導(dǎo)管、肺動脈導(dǎo)管、取血栓導(dǎo)管、雙極臨時起搏導(dǎo)管、造影套裝、一次性使用無菌硅膠導(dǎo)尿管、經(jīng)外周置入中心靜脈導(dǎo)管、一次性使用硅膠導(dǎo)尿包、一次性使用儲液盒,一次性使用引流管套件,一次性使用擴(kuò)張導(dǎo)尿管、血管鞘套件、一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器、經(jīng)肺熱稀釋導(dǎo)管套裝、一次性使用取血栓導(dǎo)管、加熱呼吸管路,主要用于醫(yī)院的重癥監(jiān)護(hù)室等。新加坡柏越國際有限公司成立于1989年,有三十多年的監(jiān)護(hù)類介入醫(yī)療用品的生產(chǎn)經(jīng)驗,產(chǎn)品在國際上達(dá)到一流水平,產(chǎn)品銷往歐洲、美國、加拿大、巴西、日本、澳大利亞等許多國家和地區(qū)。山東柏新醫(yī)療制品有限公司完全按照有限責(zé)任公司的規(guī)范發(fā)起設(shè)立,為公司今后的發(fā)展打下了良好的基礎(chǔ)。公司以現(xiàn)代企業(yè)制度來規(guī)范管理,實行董事會領(lǐng)導(dǎo)下的首席執(zhí)行官負(fù)責(zé)制,使公司工作效率提高,具有強(qiáng)大的生命力。隨著人們生活水平的不斷提高,人們對醫(yī)療用品的質(zhì)量要求也不斷上升,需求量日益增大。為了適應(yīng)和滿足市場的需求,2012年本公司搬遷到大連路68號,2021年公司搬遷到火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)山海路288-7,2025年新增生產(chǎn)和經(jīng)營場地火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)火炬路300-4號,以擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。本公司將繼續(xù)秉承不斷開拓進(jìn)取的精神,生產(chǎn)出品種更齊全,質(zhì)量更優(yōu)的產(chǎn)品,為人類的健康事業(yè)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
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