崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件(含程序文件、管理文件、管理制度、記錄等)的編制、修訂與執(zhí)行。
2.參與公司質(zhì)量管理的計劃、組織、實施、檢查等管理工作,保證質(zhì)量管理制度的有效運行。
3.組織各部門貫徹公司的質(zhì)量目標(biāo)與方針,制定內(nèi)審計劃,對過程中發(fā)現(xiàn)的問題提出相應(yīng)整改措施并驗證整改效果。
4.負(fù)責(zé)與外部客戶質(zhì)量部門、其他監(jiān)察部門的對接工作,保證相關(guān)審核的順利通過。
任職要求:
1.碩士及以上學(xué)歷,生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2.具有豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗及專業(yè)知識,熟悉GMP、ISO9001等質(zhì)量管理的法律法規(guī)。
3.具備較強的文字編輯、計劃組織、溝通協(xié)調(diào)能力。
4.有三年以上生物制藥濾器、生物制藥質(zhì)量工作經(jīng)驗,工作涉及切向流濾器、除菌濾器或除病毒濾器內(nèi)容者優(yōu)先考慮。