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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的巡回檢查，檢查項(xiàng)目含人員著裝、工作區(qū)域及標(biāo)識(shí)、設(shè)備設(shè)施狀態(tài)及參數(shù)設(shè)置、記錄填寫情況檢查、生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)情況等。
2. 按在線質(zhì)量控制文件對(duì)生產(chǎn)各工序進(jìn)行質(zhì)量檢查并及時(shí)填寫檢查記錄、設(shè)備運(yùn)行記錄、房間清潔記錄。
3.負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品的取樣及清場合格證的發(fā)放。
4.生產(chǎn)過程的質(zhì)量情況監(jiān)督檢查，以及對(duì)某些產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行取樣和檢查，問題上報(bào)。
5.監(jiān)督原輔料投料及中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品流轉(zhuǎn)，不合格可拒絕投產(chǎn)及流轉(zhuǎn)。
6. 負(fù)責(zé)在線檢驗(yàn)室的安全、衛(wèi)生等管理工作。
7.參與相關(guān)偏差、變更、CAPA等的調(diào)查、追溯。
8.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求；
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
2.同行業(yè)同職位工作經(jīng)驗(yàn)3年及以上；
3.熟練掌握國內(nèi)外制藥行業(yè)的法規(guī)、指南要求；
4.能適應(yīng)偶爾加班、出差，有無菌藥品現(xiàn)場監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)。