職位描述
化學(xué)藥藥物分析制劑分析
崗位職責(zé):
1. 熟練使用分析相關(guān)儀器，理解其工作原理，且懂得基本日常維護(hù)原理。
2. 負(fù)責(zé)原料藥、中間體、產(chǎn)品的分析方法開發(fā)、優(yōu)化、驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移研究工作。
3. 負(fù)責(zé)原料藥、中間體、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究和建立。
4. 進(jìn)行原料、中控、中間體、成品的分析檢測(cè)和穩(wěn)定性研究。
5. 負(fù)責(zé)雜質(zhì)的檢測(cè)、鑒別、定量和控制。
6. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的原料藥、中間體、產(chǎn)品的各類報(bào)告的起草和修訂。
任職要求:
1. 藥物分析，制藥學(xué)，或相關(guān)分析化學(xué)專業(yè)。
2. 應(yīng)屆博士學(xué)歷，有藥物分析、制劑分析相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先錄用。
3. 英語六級(jí)以上，良好的普通話/英語的書寫/口語交際能力，熟悉word，excel等辦公軟件，chemdraw等化學(xué)軟件。
4. 可以閱讀分析專業(yè)文獻(xiàn)，查詢相關(guān)的分析專業(yè)文獻(xiàn)。
5. 具備獨(dú)立工作能力和解決問題的能力、工作責(zé)任心強(qiáng)、思路清晰，交流溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
工作地點(diǎn)
上海浦東新區(qū)外高橋
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上海合全藥物研發(fā)有限公司合全藥業(yè)是位于中美兩地的藥明康德集團(tuán)企業(yè)公司，服務(wù)于生命科學(xué)行業(yè)，擁有卓越的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)和生產(chǎn)的能力和技術(shù)平臺(tái)。作為全球新藥合作研究開發(fā)生產(chǎn)（CDMO）領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，合全藥業(yè)致力于為全球合作伙伴提供從小分子原料藥（API）到制劑，高效、靈活、高質(zhì)量的一站式解決方案。合全擁有全球規(guī)模最大的化學(xué)工藝團(tuán)隊(duì)，超過1,000名經(jīng)驗(yàn)豐富的研究人員和科學(xué)家為您提供全方位的解決方案，包括：合成路線篩選工藝開發(fā)、優(yōu)化和放大確定起始原料、中間體和原料藥（API）的質(zhì)量控制策略工藝驗(yàn)證我們最先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備能夠在cGMP條件下生產(chǎn)從公斤級(jí)到噸級(jí)的中間體和創(chuàng)新原料藥（API）。巨大產(chǎn)能：上海金山工廠反應(yīng)釜總體積為400m3，常州新工廠將增加反應(yīng)釜總體積1,000m3以上?？傮w我們?yōu)榭蛻籼峁?00個(gè)5L-20,000L不同大小的反應(yīng)釜保證生產(chǎn)快速進(jìn)行。國際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系：上海金山工廠已通過8個(gè)全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，包括美國FDA、中國CFDA、歐盟EMA、澳大利亞TGA、加拿大衛(wèi)生部、日本厚生勞動(dòng)省、瑞士藥檢局、新西蘭MPI，工廠可生產(chǎn)創(chuàng)新原料藥（API）和中間體。我們位于上海的制劑基地?fù)碛许敿獾难邪l(fā)和生產(chǎn)能力，可提供從臨床前到商業(yè)化的制劑研發(fā)，以及用于臨床批次的制劑生產(chǎn)、包裝和貼標(biāo)服務(wù)，其中包括：和藥明康德的藥物化學(xué)、DMPK以及生物部門合作，進(jìn)行快速IND開發(fā)。專長(zhǎng)于開發(fā)低可溶性藥物和兒科制劑。具備豐富的臨床口服固體制劑的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，生產(chǎn)基地通過美國FDA和瑞典MPA的批準(zhǔn)。
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