職位描述
理化分析生物藥
崗位總體目標：
為保障公司項目開發(fā)的順利推進，負責與分析（Non-GMP）相關的項目管理（IND或后期），能夠有效進行跨團隊與跨部門溝通并負責撰寫申報資料；同時，能夠組織與負責相關理化分析方法技術的優(yōu)化迭代，優(yōu)化流程，確保合規(guī)。
崗位職責：
? 分析、思考和幫助解決初級員工實驗中遇到的異常問題，確保數(shù)據(jù)以及實驗合規(guī)；
? 負責與分析（Non-GMP）相關的項目管理（理化分析方法開發(fā)/評估/轉(zhuǎn)移進度監(jiān)控），同時為項目團隊解讀分析數(shù)據(jù)，提供檢測建議，推動項目順利進行，協(xié)助藥物申報；
? 作為項目分析負責人，通過資源優(yōu)先級分配和計劃性工作保障所負責項目的分析里程碑達成（如預判項目Timeline潛在風險并進行預警和防范措施制定執(zhí)行）；
? 參與實驗室管理及培訓，負責完成實驗室SOP管理體系的改進和工作流程的優(yōu)化；
任職資格：
? 碩士及以上學歷，藥學、制藥工程、生物工程、藥物分析等相關專業(yè)；
? 熟悉抗體類藥物常用理化分析儀器設備的使用，如高效液相色譜儀、毛細管電泳儀等；具備至少5年以上大分子制藥行業(yè)分析崗位工作經(jīng)驗；
? 熟知分析方法開發(fā)部門相關的合規(guī)要求，熟悉相關法規(guī)和指南，能獨立進行文獻調(diào)研；
? 熟練掌握抗體類生物藥物基本知識，熟悉抗體藥物理化性質(zhì)、結構和功能；
? 掌握抗體類藥物各項理化分析技術，能夠獨立制定并開展分析方法開發(fā)工作；
? 良好的專業(yè)英語讀寫能力和文獻查閱能力；具有較強的學習能力以及操作經(jīng)驗，有團隊合作精神、責任心；
? 主動解決工作中出現(xiàn)的問題，有較強的溝通能力和執(zhí)行力。
為保障公司項目開發(fā)的順利推進，負責與分析（Non-GMP）相關的項目管理（IND或后期），能夠有效進行跨團隊與跨部門溝通并負責撰寫申報資料；同時，能夠組織與負責相關理化分析方法技術的優(yōu)化迭代，優(yōu)化流程，確保合規(guī)。
崗位職責：
? 分析、思考和幫助解決初級員工實驗中遇到的異常問題，確保數(shù)據(jù)以及實驗合規(guī)；
? 負責與分析（Non-GMP）相關的項目管理（理化分析方法開發(fā)/評估/轉(zhuǎn)移進度監(jiān)控），同時為項目團隊解讀分析數(shù)據(jù)，提供檢測建議，推動項目順利進行，協(xié)助藥物申報；
? 作為項目分析負責人，通過資源優(yōu)先級分配和計劃性工作保障所負責項目的分析里程碑達成（如預判項目Timeline潛在風險并進行預警和防范措施制定執(zhí)行）；
? 參與實驗室管理及培訓，負責完成實驗室SOP管理體系的改進和工作流程的優(yōu)化；
任職資格：
? 碩士及以上學歷，藥學、制藥工程、生物工程、藥物分析等相關專業(yè)；
? 熟悉抗體類藥物常用理化分析儀器設備的使用，如高效液相色譜儀、毛細管電泳儀等；具備至少5年以上大分子制藥行業(yè)分析崗位工作經(jīng)驗；
? 熟知分析方法開發(fā)部門相關的合規(guī)要求，熟悉相關法規(guī)和指南，能獨立進行文獻調(diào)研；
? 熟練掌握抗體類生物藥物基本知識，熟悉抗體藥物理化性質(zhì)、結構和功能；
? 掌握抗體類藥物各項理化分析技術，能夠獨立制定并開展分析方法開發(fā)工作；
? 良好的專業(yè)英語讀寫能力和文獻查閱能力；具有較強的學習能力以及操作經(jīng)驗，有團隊合作精神、責任心；
? 主動解決工作中出現(xiàn)的問題，有較強的溝通能力和執(zhí)行力。
工作地點
上海浦東新區(qū)翰森制藥生物藥研發(fā)中心
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陳女士/招聘經(jīng)理
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豪森藥業(yè)
豪森藥業(yè)成立于1995年，是中國領先的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康，重點關注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜前30強、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強，是國家重點高新技術企業(yè)、國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市（HK.03692）。我們擁有卓越的研發(fā)實力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗。在上海、連云港建立了研發(fā)中心，擁有從前沿信息搜集、化合物設計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系，并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個國家級研發(fā)機構。公司大力培養(yǎng)和引進高層次技術人才，截至2020年12月，共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名，先后承擔863計劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關項目50余項，榮獲國家科技進步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內(nèi)外授權發(fā)明專利300余項，參與國家標準制定近150項。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入，截至目前，公司已上市5個1類創(chuàng)新藥，在研藥物百余個，20多個創(chuàng)新藥進入臨床階段，形成了豐富的管線。我們始終與全球先進準入水平保持動態(tài)一致，通過持續(xù)按照國際先進標準設計和建立生產(chǎn)設施和生產(chǎn)線，使用先進生產(chǎn)設備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認證，制劑成品及原料藥獲準銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來，秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，我們將加快科技創(chuàng)新步伐，繼續(xù)關注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求，持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品，改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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