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更新于 7月10日

醫(yī)療器械注冊經理

1-1.5萬
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械醫(yī)療設備醫(yī)療耗材
崗位職責:1.負責對相關法規(guī)進行定期的收集、識別和更新;
2.負責公司產品在國內注冊/認證過程,完成產品在國內的注冊/認證工作;
3.負責組織或導入法規(guī)相關知識的培訓;
4.負責法規(guī)監(jiān)管機構、體系認證機構、行業(yè)協會、顧問與培訓機構的聯絡與溝通;
5.負責對下屬員工的工作予以分配、指導和監(jiān)督,帶領部門團隊,完成既定工作目標;
6.負責與各相關部門之間工作協調;
7.負責醫(yī)療器械注冊項目的實施和推進,包括組織和協調注冊文件資料的編寫、注冊、檢驗、臨床評價,注冊資料的遞交、技術審評的跟進,確保產品按計劃完成注冊;
8.負責主導注冊核查。
任職要求:1.醫(yī)學相關專業(yè),大專及以上學歷;
2.有5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質量和注冊相關的工作經驗;
3.熟悉醫(yī)療器械注冊(二類及以上)申報流程和各個環(huán)節(jié);
4.熟悉申報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能力;
5.具備良好的溝通、協調、計劃、執(zhí)行能力;細致嚴謹、很強的忠誠度和保密意識。

工作地點

長沙岳麓區(qū)海憑國際大廈-C座2棟220

職位發(fā)布者

周莎/人事經理

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公司Logo湖南慈輝醫(yī)療科技有限公司
湖南慈輝醫(yī)療科技有限公司座落在長沙麓谷高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)內,依山伴水、人杰地靈。公司擁有專業(yè)化管理人才、技術科研人員及強大的銷售團隊。為了更有力的確保產品的安全性和有效性,提高本公司在國內外的市場競爭能力,聘請了湖南省中醫(yī)研究院、上海中醫(yī)藥協會等數名專家教授為我公司的產品技術顧問。主要以生產中醫(yī)治療(中醫(yī)針灸類)產品,各種醫(yī)用耗材,如醫(yī)用冷敷貼,督灸,泥療,賽必妥(醫(yī)用防粘黏液),穴位敷帖,退熱貼,一次性使用精密輸液器,一次性使用避光輸液器,尿袋;公司秉著“誠信經營,厚德載福”的經營理念把最優(yōu)質的產品最優(yōu)良服務奉獻社會。公司擁有符合GMP管理的10萬級凈化車間及現代化的辦公場所,引進了國內外先進的器械產品生產設備和質量檢測工具,產品市場覆蓋全國各省,市,自治區(qū),并進軍國際市場。
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