崗位職責:
工作職責:
1、參與項目立項,能結(jié)合文獻專利等完成制劑處方工藝的評估;
2、負責制劑產(chǎn)品的完整開發(fā),包括制劑處方工藝小試,中試研究工作及工藝驗證;
3、按注冊申報資料要求撰寫制劑模塊的開發(fā)報告;
4、負責藥物制劑設備的日常維護和保養(yǎng)。
任職資格:
1、碩士學歷,化學,藥劑學、藥物制劑、藥學或相關(guān)專業(yè);
2、有兩到三年及以上制劑工作經(jīng)驗,能夠獨立承擔主導制劑項目的實驗室開發(fā)和車間放大,驗證;
3、有多肽注射劑、緩控釋等相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮,有復雜制劑工作經(jīng)驗者佳;
4、熟悉注冊法規(guī)和指導原則的技術(shù)要求;
5、有較強的責任心,自驅(qū)力,良好團隊協(xié)作能力,英語四級以上。
任職要求:
1、碩士學歷,化學,藥劑學、藥物制劑、藥學或相關(guān)專業(yè);
2、有一年及以上制劑工作經(jīng)驗,包括處方篩選和生產(chǎn)工藝驗證;
3、有多肽、抗體等相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮,有新藥工作經(jīng)驗者佳;
4、熟悉新藥注冊的法規(guī)和指導原則的技術(shù)要求;
5、有較強的責任心,良好團隊協(xié)作能力,英語熟練。