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CRA

1-1.5萬
  • 北京海淀區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強

職位描述

GCP藥品臨床監(jiān)查醫(yī)藥制造
工作職責：
1.在臨床試驗啟動階段，做好相關(guān)準備工作和人員協(xié)商工作； 2.在臨床試驗進行階段，做好相關(guān)監(jiān)督工作和控制調(diào)節(jié)工作； 3.在臨床試驗總結(jié)階段，做好相關(guān)回收工作和數(shù)據(jù)記錄工作； 4.在臨床試驗結(jié)束階段，做好相關(guān)報告工作和文檔管理工作；
崗位職責：
1. 掌握臨床試驗方案及相關(guān)試驗內(nèi)容，了解相關(guān)文獻資料； 2. 協(xié)助進行試驗用藥編盲、設(shè)盲、包裝等準備，并在項目執(zhí)行期間保證所負責臨床試驗單位藥物的及時供給，試驗結(jié)束后按程序清點、回收、銷毀試驗用藥； 3. 協(xié)助進行項目執(zhí)行前臨床試驗用文檔（試驗方案、研究病歷、CRF、知情同意書）的印刷，臨床試驗相關(guān)表格的設(shè)計等準備工作及項目結(jié)束后的相關(guān)資料、表格的回收、歸檔工作； 4. 負責嚴格按照公司SOP和臨床試驗項目計劃進行監(jiān)查等項目執(zhí)行工作，及時發(fā)現(xiàn)、反饋問題給相關(guān)人員，以保證項目各方面滿足臨床試驗要求； 5. 協(xié)助臨床試驗數(shù)據(jù)的溯源、核對、答疑等相關(guān)工作; 6. 負責將嚴重不良事件及時（24小時）通報有關(guān)部門； 7. 協(xié)助項目經(jīng)理召開方案討論會、啟動會、培訓會、中期會、盲態(tài)審核會議、總結(jié)會等項目執(zhí)行過程中的關(guān)鍵會議，協(xié)助進行會議籌備； 8. 負責按月完成監(jiān)查報告，并提交項目經(jīng)理； 9. 負責及時、準確的協(xié)助研究者向申辦者報告試驗數(shù)據(jù)及結(jié)果； 10. 定期向項目經(jīng)理匯報工作進展。 任職要求：
1. 臨床醫(yī)學或醫(yī)藥學相關(guān)專業(yè)，有醫(yī)院工作經(jīng)驗者優(yōu)先； 2. 兩年以上CRA工作經(jīng)驗優(yōu)先，優(yōu)秀應(yīng)屆生亦可考慮培養(yǎng)； 3. 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī)； 4. 英語四級或以上，讀寫流利，聽說能力好； 5. 有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達能力； 6. 能夠適應(yīng)出差。
職位福利：五險一金、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、餐補、周末雙休、績效獎金

工作地點

海淀區(qū)北京京都信苑飯店5層

職位發(fā)布者

陽光諾和/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo北京陽光諾和藥物研究股份有限公司
北京陽光諾和藥物研究股份有限公司是一家專注于仿制和創(chuàng)新藥物研究，致力于以技術(shù)服務(wù)為核心，推動中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，為客戶提供「臨床前+臨床」全過程藥物研發(fā)服務(wù)的綜合型CRO公司。公司成立于2009年3月9日，服務(wù)中國醫(yī)藥，成為領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)專家，是諾和人一直追求的目標。陽光諾和從藥物發(fā)現(xiàn)、到化學藥物、多肽藥物研發(fā)，再到臨床研究資源的整合，生物樣本檢測團隊的構(gòu)建，尋找到了最佳的契合點，成功打造了全過程CRO服務(wù)模式。公司憑借優(yōu)秀穩(wěn)定的研發(fā)團隊，建立健全的質(zhì)量檢測和控制體系，匹配最新的藥物研發(fā)法規(guī)要求，確保高效合規(guī)為客戶提供品質(zhì)卓越的技術(shù)服務(wù)。北京陽光諾和藥物研究股份有限公司為國家高新技術(shù)企業(yè)及中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)，于2017年10月率先在藥學研發(fā)機構(gòu)通過ISO9001:2015質(zhì)量管理體系、ISO14001:2015環(huán)境管理體系、OHSAS18001：2007職業(yè)健康安全管理體系（三合一管理體系）認證，2017年度、2018年度、2019年度公司連續(xù)獲得中華全國工商業(yè)聯(lián)合會醫(yī)藥業(yè)商會授予的“中國醫(yī)藥研發(fā)公司20強”稱號，曾獲得北京市博士后創(chuàng)新實踐工作站，北京市級科技研究開發(fā)機構(gòu)等眾多榮譽。2020年企業(yè)完成技術(shù)升級，成為北京市級企業(yè)技術(shù)中心以及高血壓治療藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù)單位。同年，企業(yè)下轄獨立事業(yè)部通過CAM檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認證。2021年，北京陽光諾和在科創(chuàng)板掛牌上市，股票代碼：688621。
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