崗位內(nèi)容:
1. 依據(jù)GMP及公司規(guī)程,負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件全生命周期管理,含SOP、批記錄、驗(yàn)證文件等的編號(hào)、校對(duì)、修訂、版本管控。
2. 配合GMP檢查、客戶審計(jì),完成資料調(diào)取、缺陷項(xiàng)整改資料歸檔。對(duì)接各部門(mén)解答文件使用疑問(wèn),協(xié)助文件相關(guān)培訓(xùn)與質(zhì)量記錄整理。
3. 執(zhí)行文件印制、發(fā)放、回收、作廢銷毀,建立管理臺(tái)賬,確?,F(xiàn)場(chǎng)無(wú)舊版、無(wú)效文件。
4. 負(fù)責(zé)紙質(zhì)與電子文件分類歸檔、存儲(chǔ)及檢索,保證文件完整、可追溯、版本一致
任職要求:
1. 大專及以上,藥學(xué)、制藥工程、生物相關(guān)專業(yè)。
2.了解藥品GMP規(guī)范,有1年以上藥企、化工文件管理、QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 有英語(yǔ)基礎(chǔ),能讀寫(xiě)。
4. 有較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力,能夠準(zhǔn)確描述和反饋問(wèn)題,為項(xiàng)目提供有效的支持。
工作地點(diǎn):河北黃驊307國(guó)道舊城工業(yè)園區(qū)