職位描述
化學藥仿制藥原料藥
崗位職責：
工藝執(zhí)行與監(jiān)控： 深入生產(chǎn)一線，指導和監(jiān)督復雜制劑工藝規(guī)程和批記錄的執(zhí)行，確保生產(chǎn)工藝處于受控狀態(tài)。
工藝難題攻關： 負責調(diào)查和解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的工藝異常與偏差，進行根本原因分析，制定并實施有效的CAPA。
技術轉(zhuǎn)移與工藝驗證： 參與或主導新產(chǎn)品、新工藝從研發(fā)到生產(chǎn)的放大與技術轉(zhuǎn)移工作，負責編寫工藝驗證方案、報告并組織實施。
SOP與文件管理： 負責起草、修訂與生產(chǎn)工藝相關的SOP、批生產(chǎn)記錄等文件，并組織培訓。
數(shù)據(jù)管理與分析： 收集、統(tǒng)計和分析工藝數(shù)據(jù)，為工藝優(yōu)化、質(zhì)量改進和成本降低提供數(shù)據(jù)支持。
任職資格：
學歷專業(yè)： 藥學、制藥工程、藥劑學、分析化學等相關專業(yè)本科及以上學歷。
工作經(jīng)驗： 3年以上制藥企業(yè)工藝相關崗位經(jīng)驗，有參與復雜制劑（如靶向制劑、長效注射劑等）產(chǎn)業(yè)化或工藝優(yōu)化項目者優(yōu)先。
知識技能：
扎實的藥學理論基礎，熟悉制藥工藝原理與藥品生產(chǎn)全流程。
熟練掌握偏差調(diào)查、CAPA、變更控制等質(zhì)量工具。
具備良好的數(shù)據(jù)分析能力和技術文件撰寫能力。
細心、嚴謹，具備強烈的責任心和質(zhì)量風險意識。
工藝執(zhí)行與監(jiān)控： 深入生產(chǎn)一線，指導和監(jiān)督復雜制劑工藝規(guī)程和批記錄的執(zhí)行，確保生產(chǎn)工藝處于受控狀態(tài)。
工藝難題攻關： 負責調(diào)查和解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的工藝異常與偏差，進行根本原因分析，制定并實施有效的CAPA。
技術轉(zhuǎn)移與工藝驗證： 參與或主導新產(chǎn)品、新工藝從研發(fā)到生產(chǎn)的放大與技術轉(zhuǎn)移工作，負責編寫工藝驗證方案、報告并組織實施。
SOP與文件管理： 負責起草、修訂與生產(chǎn)工藝相關的SOP、批生產(chǎn)記錄等文件，并組織培訓。
數(shù)據(jù)管理與分析： 收集、統(tǒng)計和分析工藝數(shù)據(jù)，為工藝優(yōu)化、質(zhì)量改進和成本降低提供數(shù)據(jù)支持。
任職資格：
學歷專業(yè)： 藥學、制藥工程、藥劑學、分析化學等相關專業(yè)本科及以上學歷。
工作經(jīng)驗： 3年以上制藥企業(yè)工藝相關崗位經(jīng)驗，有參與復雜制劑（如靶向制劑、長效注射劑等）產(chǎn)業(yè)化或工藝優(yōu)化項目者優(yōu)先。
知識技能：
扎實的藥學理論基礎，熟悉制藥工藝原理與藥品生產(chǎn)全流程。
熟練掌握偏差調(diào)查、CAPA、變更控制等質(zhì)量工具。
具備良好的數(shù)據(jù)分析能力和技術文件撰寫能力。
細心、嚴謹，具備強烈的責任心和質(zhì)量風險意識。
工作地點
岳陽縣岳陽高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)管理委員會
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職位發(fā)布者
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長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司（晶易醫(yī)藥），成立于2010年8月，位于湖南長沙高新區(qū)，是一家為制藥企業(yè)及科研機構(gòu)提供復雜制劑全鏈條解決方案的CRO企業(yè)，公司以提供系統(tǒng)解決方案，賦能中國醫(yī)藥創(chuàng)新為使命，致力于做中國最好的新藥研發(fā)技術服務人。公司現(xiàn)有以科學家領銜，博士、高級工程師為核心的多學科專業(yè)技術人員1800余人，現(xiàn)代化研發(fā)實驗室面積超35000平方米。旗下?lián)碛?家全資/控股子公司：晶易醫(yī)藥科技(成都)有限公司、晶易醫(yī)藥科技(上海)有限公司、長沙科樂維醫(yī)藥科技有限公司、長沙科瑞醫(yī)藥科技有限公司、湖南科銳斯醫(yī)藥科技有限公司、湖南派格蘭藥業(yè)有限公司、湖南依賽特制藥有限公司、深圳琺瑪易藥品科技有限公司；3家業(yè)務關聯(lián)的參股公司：湖南安生美藥物研究院有限公司、河南助研醫(yī)學技術有限公司、浙江尚領藥業(yè)有限公司。公司業(yè)務范圍涵蓋藥物研發(fā)的全流程，包括藥物發(fā)現(xiàn)與成藥性評價、藥學研究、非臨床研究、分析測試（生物/化學）、臨床研究、CMO（原料/制劑）、申報注冊（國內(nèi)/國際），創(chuàng)新制劑和臨床研究是公司的核心競爭優(yōu)勢。在外用制劑領域，公司擁有國內(nèi)最大規(guī)模的外用制劑研究團隊和外用全劑型CMO生產(chǎn)線?！靖＠觥抗ぷ鲿r間：五天雙休制，每天7.5小時;基本福利：五險一金、法定節(jié)假日、年假、婚假、喪假、產(chǎn)假、病假等;獎金與提成：年終獎金、項目獎金與提成、超產(chǎn)獎;人文福利：節(jié)日福利、結(jié)婚禮金，生育禮金、女工福利、生日禮金、不定期組織員工生日會等;培訓福利：公司提供崗前培訓、技能培訓、外出培訓深造的機會;晉升福利：橫向雙晉升、縱向雙晉升通道;人才福利：本科、碩士學歷落戶長沙可領12000、20000的人才補助金;其他福利：每年四次晉升調(diào)薪機會、出差補助、年度體檢、部門活動經(jīng)費等?！韭?lián)系我們】公司總部：湖南省長沙市高新區(qū)麓天路28號麓谷科技產(chǎn)業(yè)園A3棟8樓成都：四川省成都市雙流區(qū)天府國際生物城H棟5-7樓上海：上海閔行區(qū)臨港浦江國際城綠洲環(huán)路396弄10號岳陽：湖南省岳陽市高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)郵箱：hr-sz@king-eagle.cn聯(lián)系方式：0731-84826696
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