職位描述
QCQA質(zhì)量體系管理二代測序
職責描述
1. 文件：負責實驗室NGS產(chǎn)品的原材料、半成品和成品檢驗規(guī)程的初稿撰寫和維護；
2. 物料檢驗：負責對原材料、半成品和成品進行檢驗并根據(jù)檢驗結(jié)果，負責放行初步判定和CoA出具；
3. 不合格物料跟蹤：組織對不合格物料進行原因調(diào)查、及時反饋相關(guān)人員。負責對不合格物料的換貨進行驗證或確認。協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)完成不合格物料處理流程的優(yōu)化。
4.協(xié)助標準操作程序（SOP）文件的編寫和完善工作；
5.參與業(yè)務(wù)流程搭建、維護和改進。
6.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位要求
1. 分子生物學、醫(yī)學檢驗、臨床醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)本科及以上；
2. 熟悉NGS測序和捕獲技術(shù)原理，熟悉MGI和illumian測序平臺技術(shù)原理。
3. 能夠按照SOP熟練進行文庫構(gòu)建，讀懂下機數(shù)據(jù)指標分析；
4. 理解質(zhì)量管理體系相關(guān)法規(guī)；
5. 具有較強的責任心，工作耐心、細致；
6. 動手能力強，能夠快速學習掌握新的法規(guī)和質(zhì)量體系文件要求。
1. 文件：負責實驗室NGS產(chǎn)品的原材料、半成品和成品檢驗規(guī)程的初稿撰寫和維護；
2. 物料檢驗：負責對原材料、半成品和成品進行檢驗并根據(jù)檢驗結(jié)果，負責放行初步判定和CoA出具；
3. 不合格物料跟蹤：組織對不合格物料進行原因調(diào)查、及時反饋相關(guān)人員。負責對不合格物料的換貨進行驗證或確認。協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)完成不合格物料處理流程的優(yōu)化。
4.協(xié)助標準操作程序（SOP）文件的編寫和完善工作；
5.參與業(yè)務(wù)流程搭建、維護和改進。
6.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位要求
1. 分子生物學、醫(yī)學檢驗、臨床醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)本科及以上；
2. 熟悉NGS測序和捕獲技術(shù)原理，熟悉MGI和illumian測序平臺技術(shù)原理。
3. 能夠按照SOP熟練進行文庫構(gòu)建，讀懂下機數(shù)據(jù)指標分析；
4. 理解質(zhì)量管理體系相關(guān)法規(guī)；
5. 具有較強的責任心，工作耐心、細致；
6. 動手能力強，能夠快速學習掌握新的法規(guī)和質(zhì)量體系文件要求。
工作地點
北京昌平區(qū)北控宏創(chuàng)科技園(南1門)1號樓7F
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艾吉泰康生物科技(北京)有限公司艾吉泰康生物科技（北京）有限公司，成立于2014年，是一家專注于靶基因“讀”和“寫”技術(shù)解決方案開發(fā)與供應(yīng)的中國高新技術(shù)企業(yè)，擁有自主核心知識產(chǎn)權(quán)的NGS液相雜交、多重PCR、高通量DNA合成三大底層技術(shù)平臺，艾吉泰康已通過ISO 13485和ISO 9001等多項合規(guī)化生產(chǎn)質(zhì)量管理體系認證，配套超2500㎡的GMP生產(chǎn)車間和檢驗實驗室，為醫(yī)療健康、農(nóng)業(yè)、微生物、學術(shù)研究等領(lǐng)域提供基因捕獲產(chǎn)品的定制開發(fā)、NGS IVD產(chǎn)品的CDMO服務(wù)、靶向測序?qū)嶒炇医鉀Q方案供應(yīng)、NGS測序速檢服務(wù)及大規(guī)模DNA合成服務(wù)。我們已為近千家客戶提供了上百種預(yù)制化基因捕獲產(chǎn)品和高性能試劑、超過1500種高標準個性化定制的基因捕獲產(chǎn)品，并為數(shù)十個NGS IVD在途或在報產(chǎn)品提供了核心原材料。致力于成為基因檢測企業(yè)、醫(yī)院精準醫(yī)學中心、科研機構(gòu)、合成生物學企業(yè)及藥物研發(fā)機構(gòu)的優(yōu)秀合作伙伴，打造領(lǐng)先的基因行業(yè)新引擎。
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