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更新于 11月3日
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藥物安全經(jīng)理-上海

1.4-1.8萬
  • 上海長寧區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關系好
  • 氛圍活躍
  • 管理人性化
  • 實力大公司
  • 交通便利

職位描述

藥品警戒
崗位職責:
1.構建并完善公司藥物警戒管理體系，持續(xù)優(yōu)化相關工作流程，確保體系文件的有效性和規(guī)范性。
2.負責臨床試驗藥物安全性報告的醫(yī)學評估與質量把控，監(jiān)督報告流程嚴格遵循國家法律法規(guī)以及公司規(guī)定。
3.保持與公司內部各部門、藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應監(jiān)測機構的有效溝通，確保信息流通順暢。
4.主導撰寫 DSUR、項目安全管理計劃以及不定期的安全報告等重要文件。
5.全面管理公司研發(fā)藥品全生命周期的安全性，制定科學合理的藥物警戒活動策略與風險控制策略。
6.依據(jù)法規(guī)要求，開展藥物信號管理和藥物風險管理工作，及時收集藥物警戒法規(guī)信息，并傳達給相關部門，保障公司運營持續(xù)合規(guī)。
7.組織并實施藥物警戒培訓，提升團隊整體專業(yè)素養(yǎng)。
8.積極參與監(jiān)管機構及申辦方的審查 / 稽查工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷，醫(yī)學、藥學相關專業(yè)背景。
2.擁有5年以上在制藥企業(yè)或 CRO 公司從事藥物警戒管理的工作經(jīng)驗，有上市前藥物警戒經(jīng)驗以及 global 項目經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
3.熟悉藥物警戒相關法律法規(guī)知識和技能，具備 GCP 體系建設與管理經(jīng)驗，掌握醫(yī)學、藥學、流行病學等相關專業(yè)知識。
4.具備良好的英語讀寫能力，能夠熟練閱讀英文報告，并有一定的口語交流能力。
5.擁有優(yōu)秀的理解、溝通和協(xié)調能力，具備應變能力和團隊合作精神。

工作地點

上海長寧區(qū)泰格醫(yī)藥科技

職位發(fā)布者

王夢婷/HR

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公司Logo泰格醫(yī)藥
泰格醫(yī)藥(股票代碼:300347.SZ/3347.HK)是行業(yè)領先的一體化生物醫(yī)藥研發(fā)服務平臺，為全球制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供跨越全周期的臨床研究創(chuàng)新解決方案。通過全面的服務體系和頂尖的質量標準，我們助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升研發(fā)效率、降低研發(fā)風險，確保研究項目高質量交付，加速醫(yī)藥產(chǎn)品市場化進程，履行對行業(yè)和患者的承諾。同時，我們也通過覆蓋各領域的 100多家子公司，打造賦能全產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新生態(tài)，推動醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和發(fā)展。作為全球化的研發(fā)平臺，泰格醫(yī)藥在全球布局 180多個辦事處和分支機構，擁有超過 9500人的專業(yè)團隊，覆蓋5大洲的 54個國家，致力于解決最具挑戰(zhàn)的全球健康問題，滿足患者的未盡醫(yī)療需求，創(chuàng)造社會價值，造福人類健康。更多詳情請登錄：http://tigermed.zhiye.com/或將您的簡歷發(fā)送至：TA@tigermedgrp.com（請務必在郵件主題中注明：意向地區(qū)+意向崗位+姓名）
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