崗位職責(zé):
1 負(fù)責(zé)檢測(cè)方法驗(yàn)證與分析方法轉(zhuǎn)移方案起草、實(shí)施、撰寫(xiě)報(bào)告;
2 負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室儀器性能確認(rèn)方案起草、實(shí)施、撰寫(xiě)報(bào)告;
3 負(fù)責(zé)對(duì)中間產(chǎn)品、成品的留樣,對(duì)留樣樣品進(jìn)行定期目視觀察;
4 負(fù)責(zé)對(duì)管理公司產(chǎn)品穩(wěn)定性考察;
5 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄的起草與修訂;
6 配合QC主管完成檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的復(fù)核及對(duì)異常數(shù)據(jù)分析;
7 配合QC主管對(duì)實(shí)驗(yàn)室發(fā)生的偏差和OOS進(jìn)行調(diào)查
8 輔助完成空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)和廠房設(shè)備的確認(rèn);
9 輔助完成原輔包、中間產(chǎn)品和產(chǎn)品的檢測(cè)工作;
任職要求:
1 藥學(xué)分析及分析化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2 具有藥品分析方法驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn),熟悉各國(guó)藥典及GMP規(guī)范;
3 能熟練使用液相、氣相、紫外和紅外等藥品檢測(cè)常規(guī)儀器;
4 熱愛(ài)醫(yī)藥行業(yè),喜歡從事實(shí)驗(yàn)檢測(cè)類(lèi)工作,動(dòng)手能力強(qiáng),有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力;
5 有良好的責(zé)任心及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。