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更新于 7月20日

質量質管QA(醫(yī)療器械、質檢、生產制造)

6000-10000元
  • 徐州睢寧縣
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械QAQC質量體系管理GMP認證一類醫(yī)療器械
1、建立并優(yōu)化質量管理體系(如ISO 9001、IATF 16949等認證標準),制定質量目標與年度計劃;
2、組織內部審核與質量評審,監(jiān)督各部門執(zhí)行標準流程;?
3、從研發(fā)到生產的全流程監(jiān)控,確保原料采購、生產、檢測等環(huán)節(jié)合規(guī);
4、處理生產異常偏差,推動產品缺陷改善與供應商管理;?
5、制定檢驗規(guī)程,培訓員工質量意識,減少人為失誤;
6、編制和審核GMP文件,管理生產記錄與質量文檔;
7、通過檢測確保產品符合既定標準,包括原材料、生產過程和成品的檢驗,防止不合格品流入市場;
任職要求
1、醫(yī)療器械類相關專業(yè)優(yōu)先;
2、有質量管理或生產、技術管理工作經驗優(yōu)先;
3、熟悉相關法規(guī)規(guī)范、產品知識、生產工藝、生產工序、質量控制點、取樣、環(huán)境監(jiān)控、驗證等?
4、工作認真嚴謹,責任心強,執(zhí)行能力強;
5、具備良好的職業(yè)道德和素質,具有團隊合作精神和較強的溝通與協(xié)調能力?。

工作地點

徐州睢寧縣開發(fā)區(qū)前進路商務中心

職位發(fā)布者

簡女士/辦公室主任

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo四川美德云??萍加邢薰?/a>
“科技領先、質量為本、誠信服務”是我公司一貫的宗旨和經營理念。隨著世界醫(yī)療技術水平的不斷提高和科學技術的發(fā)展及應用,輸血安全越來越成為人民大眾所關注的問題。近年來國際輸血技術領域依靠發(fā)展新技術、使用高科技和高品質的醫(yī)療器械設備已取得了日新月異的發(fā)展。而國際輸血領域的飛速發(fā)展也使得國內輸血事業(yè)的發(fā)展進入到了急需引進國外先進技術與理念從而加快與國際接軌的新局面。四川美德云??萍加邢薰揪褪且M交流和合作的橋梁。公司多年來一直全心致力于輸血事業(yè)的安全與發(fā)展,真誠服務于廣大用戶。公司經營的產品主要面向輸血系統(tǒng),為采供血機構提供高品質酶聯免疫診斷試劑、采輸血耗材和儀器設備。目前,我公司已與國內外多家著名的生產廠商建立了良好的合作關系,公司主要合作伙伴有:試劑方面:意大利索靈診斷醫(yī)療設備有限公司(Murex試劑),美國英維利斯公司(杭州艾康金標產品),法國生物梅里埃有限公司,艾康生物技術(杭州)有限公司,北京榮都科技有限公司,上海血液生物技術有限公司等。儀器方面:美國諾華診斷-全自動核酸檢測系統(tǒng),瑞士哈美頓-全自動酶免分析系統(tǒng),美國血液技術公司-血液成份采集及處理系統(tǒng),加拿大諾迪安-血液輻照儀,法國生物梅里埃全自動細菌培養(yǎng)系統(tǒng),日本泰爾茂公司-全自動血液成份分離機、無菌接管機,韓國森通公司-熱合機、采血秤,美國科瑞特-冷沉淀制備設備、融化箱,美國熱電-大容量冷凍離心機,日本三洋電機株式會社,青島海爾特種電器有限公司,蘇州醫(yī)用儀器廠,上海躍進醫(yī)療器械有限公司,蘇州康輝科技發(fā)展公司-采血椅系列產品等。耗材方面:美國血液技術公司血液成份采集用耗材,長春泰爾茂醫(yī)用器具有限公司采血耗材(血袋),江蘇康健醫(yī)用器具有限公司,四川新世紀醫(yī)用高分子制品有限公司等。為了真正體現服務用戶宗旨、保障用戶利益,我公司專門組建了一支具備良好素質的專業(yè)售后服務隊伍,工程技術人員能夠為用戶提供及時、有效、強有力的技術支持和技術咨詢服務。“熱愛生命,關注健康”。我們愿同各界致力服務于輸血事業(yè)的同仁攜手共進,為了共同的目標和任務實現“輸血安全,造福人類”盡自己的一份努力,為共同譜寫創(chuàng)造和諧安康的幸福生活寫下嶄新的篇章。
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