崗位職責:
1.負責協(xié)助管理者代表建立、健全公司質(zhì)量體系,確保質(zhì)量體系的建立、實施和保持;
2.協(xié)助管理者代表做好管理評審.內(nèi)部審核的準備工作,確保管理評審、內(nèi)部審核工作順利開展;
3.組織生產(chǎn)過程質(zhì)量異常信息.顧客投訴等分析處理,定期主持召開質(zhì)量分析會,提出產(chǎn)品質(zhì)量改進計劃,并組織實施;
4.組織嚴重不合格品評審,負責質(zhì)量事故的調(diào)查.處理,針對質(zhì)量問題組織制定糾正和預防措施,并跟蹤驗證;
5.參與特殊合同評審、合格供方評價.供方資格確認;
6.負責公司質(zhì)量控制的管理工作,依據(jù)公司質(zhì)量方針和目標,制定部門質(zhì)量目標并付諸實施;
7.負責質(zhì)量信息反饋和協(xié)調(diào)工作,對質(zhì)量數(shù)據(jù)進行收集、匯總、統(tǒng)計、分析,形成質(zhì)量報表;對影響產(chǎn)品質(zhì)量主要因素和薄弱環(huán)節(jié)分析、查找原因,提出改進計劃并組織實施;
8.協(xié)助行政部做好質(zhì)量管理和檢驗人員質(zhì)量意識和操作技能的培訓。
崗位要求:
1.熟悉醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和產(chǎn)品相關(guān)的行業(yè)標準及國家標準;
2.能編制相應(yīng)的質(zhì)量檢驗文件,具有較高的組織與領(lǐng)導協(xié)調(diào)能力,較好的判斷分析和解決問題的能力和良好的溝通能力;
3.學習能力強,工作認真細致,熟練操作計算機