崗位職責(zé):
1、協(xié)助項目經(jīng)理進行臨床試驗研究文件起草、制定、分發(fā)、修訂、歸檔等工作;
2、負責(zé)研究中心及研究者調(diào)研篩選、協(xié)議談判;
3、協(xié)助項目經(jīng)理組織臨床研究相關(guān)會議;
4、臨床監(jiān)查,保證數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、完整;
5、與倫理、機構(gòu)、研究者保持良好的溝通,促進項目進度達成;
6、負責(zé)完成臨床試驗相關(guān)或上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作事宜。
任職要求:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、臨床等相關(guān)專業(yè),一年以上藥物臨床試驗從業(yè)經(jīng)驗(包括CRA、CRC、CTA等);
2、熟悉GCP相關(guān)法規(guī)要求及臨床試驗全流程,了解臨床試驗相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)知識;
3、良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,能夠與研究中心和團隊成員保持良好人際關(guān)系;
4、具備良好的問題分析和解決能力,能夠快速應(yīng)對試驗過程中的突發(fā)問題;
5、能適應(yīng)出差,具有良好的時間管理能力。