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更新于 1月21日

QA工程師

6000-8000元
  • 常州武進(jìn)區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO13485GMP認(rèn)證ISO9001
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理公司的6S、質(zhì)量管理體系,保證質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。 2.負(fù)責(zé)現(xiàn)場不合格的處理、匯報,組織相關(guān)人員進(jìn)行不合格原因的分析與改善措施的制定及跟蹤驗證,依據(jù)風(fēng)險必要時開啟CAPA。 3.負(fù)責(zé)不合格品庫的管理,按文件要求核對不合格品的出入庫明細(xì),并保證帳、卡、物一致。 4.深入生產(chǎn)現(xiàn)場,了解產(chǎn)品的生產(chǎn)檢驗流程與特性,協(xié)助組織開展相關(guān)驗證工作,如工藝過程驗證,設(shè)備驗證等。 5.負(fù)責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集、匯總,并對數(shù)據(jù)有相應(yīng)的分析改善。 6.熟悉ISO9001/ISO13485體系內(nèi)容,協(xié)助部門開展體系符合性的相關(guān)工作。 任職要求: 1.2年以上藥企/醫(yī)療器械工作經(jīng)驗,熟悉藥企工作流程。 2.工作涉及過程驗證、過程確認(rèn)等相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。 3.熟悉ISO9001或ISO13485質(zhì)量管理體系者優(yōu)先。
工作時間: 冬令時:8:30-17:00,夏令時:8:30-17:30,上班前后有30分鐘彈性時間。
薪資/福利待遇: 五險一金,十三薪,轉(zhuǎn)正之后享受5天的帶薪年假并逐年遞增。三節(jié)禮品,年度體檢,團(tuán)建,旅游等。良好的就業(yè)環(huán)境與晉升發(fā)展平臺,期待你的加入!
職位福利:五險一金、績效獎金、餐補(bǔ)、帶薪年假、彈性工作、定期體檢、周末雙休、季度團(tuán)建

工作地點(diǎn)

武進(jìn)區(qū)常州天地人和生物科技有限公司

職位發(fā)布者

樊女士/人事專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo常州天地人和生物科技有限公司
常州天地人和生物科技有限公司簡介:常州天地人和(Smart-Lifesciences)生物科技有限公司坐落于經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的長三角重心城市-----美麗的龍城常州市,受到政府產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型、升級換代政策支持的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有具有國際視野的研發(fā)團(tuán)隊,經(jīng)驗豐富的生產(chǎn)團(tuán)隊和技術(shù)支持團(tuán)隊。公司的當(dāng)前目標(biāo)是滿足圍繞蛋白質(zhì)、多肽等生物大分子純化過程中的上下游市場需求,致力于研發(fā)、生產(chǎn)世界最高質(zhì)量的純化介質(zhì)以及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們將在一個覆蓋面寬廣的產(chǎn)品鏈基礎(chǔ)上,與客戶一起開發(fā)針對特殊需求的大分子純化產(chǎn)品,攜手共建一個在科學(xué)研究、技術(shù)創(chuàng)新、生產(chǎn)制造等領(lǐng)域最佳的產(chǎn)品平臺。目前,Smart-Lifesciences公司的產(chǎn)品主要包括: 1.多種表達(dá)載體:用于大腸桿菌原核表達(dá)優(yōu)化,載體上的融合蛋白均具有良好的促進(jìn)包涵體可溶表達(dá)的能力,有用于純化的His-tag標(biāo)簽,可被工具蛋白酶切除。 2.多種工具蛋白酶:如EK蛋白酶,SUMO蛋白酶,TEV蛋白酶,3C蛋白酶等,用于融合表達(dá)產(chǎn)物的標(biāo)簽蛋白切除。 3.以瓊脂糖為基礎(chǔ)的各類純化填料:包括離子交換填料系列,疏水填料系列,親和填料系列,可以滿足實驗室研發(fā)到大規(guī)模生產(chǎn)階段的所有客戶需求。 4.各類蛋白純化預(yù)裝柱產(chǎn)品:包括配套各種FPLC機(jī)器的預(yù)裝柱以及用于快速純化鑒定的桌面重力柱。 5.磁珠系列產(chǎn)品:包括用于核酸提取的硅膠磁珠,用于蛋白純化的各種親和磁珠,用于抗體純化的預(yù)活化磁珠,以及偶聯(lián)了protein AGL,鏈親合素或者小分子的特殊磁珠。我們秉承”客戶滿意、持續(xù)創(chuàng)新、誠信、負(fù)責(zé)”的企業(yè)文化,以嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,以優(yōu)惠的價格服務(wù)于中國廣大的科研工作者。期望在競爭日益激烈的市場中,樹立生物試劑的中國品牌,為加速我國生物醫(yī)藥研究和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量。
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