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更新于 4月28日

驗證專員

4000-6000元
  • 廣安岳池縣
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA質量體系管理GMP認證原料藥
1、 負責制定整個公司驗證主計劃,并跟蹤落實。 2、 負責審核和監(jiān)督廠房設施、工藝設備、生產工藝、清潔方法和分析方法驗證的相關文件,參與相關工作,確保滿足法規(guī)對確認與驗證的相關要求。 3、 建立確認與驗證臺賬,進行周期性管理。 4、 負責公用系統(tǒng)現場,空調系統(tǒng)和純化水系統(tǒng)的年度回顧及工廠其他確認與驗證工作的年度回顧。 5、 負責公司產品相關的風險評估組織。 6、 負責工廠計量相關工作的執(zhí)行情況監(jiān)督。 負責協助處理應對官方或客戶的審計。

工作地點

廣安岳池縣愛斯特藥業(yè)岳池工廠健康路4號

職位發(fā)布者

張女士/人事助理

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公司Logo愛斯特(成都)生物制藥股份有限公司
愛斯特(成都)生物制藥股份有限公司(以下簡稱愛斯特)成立于2005年,是一家致力于為全球制藥公司提供小分子醫(yī)藥中間體定制研發(fā)(CRO)、定制研發(fā)生產(CDMO)、定制生產(CMO)、原料藥工藝開發(fā)(CMC)和化學工藝安全評估服務的企業(yè)。愛斯特坐落于美麗的天府之國成都,擁有12000平方米的研發(fā)實驗室、公斤實驗室。公司現有員工近420名,其中科研團隊200余名,其中包括16名博士。經過近二十多年的發(fā)展,愛斯特為上千名客戶提供從臨床前、I期、II期、III期及已上市新藥原料藥的高級中間體、上萬種新藥研發(fā)用新的高級中間體;擁有了小試、中試到工業(yè)化規(guī)模量產的生產體系;建立了完善的原料藥中間體和特殊化學品的工藝技術研發(fā)體系、ISO9001質量管理體系、ISO14001國際環(huán)境管理認證體系和ISO45001職業(yè)健康管理體系。愛斯特已申報專利130項,其中發(fā)明專利101項,已授權專利79項。愛斯特擁有1000多名全球終端客戶,包括前30名全球制藥公司,分布于歐美、加拿大、日本、韓國、印度、中國等國家。為長期穩(wěn)定的給客戶提供CDMO服務,愛斯特設立多個生產基地:四川廣安生產基地、四川宜賓生產基地、甘肅金昌生產基地,計劃將于2022年正式投入使用。愛斯特先后被評為博士后創(chuàng)新實踐基地、院士(專家)創(chuàng)新工作站與四川省企業(yè)技術中心,并獲得四川省高層次人才引進千人計劃頂尖創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊。愛斯特秉承“篤實、進取、質量、共榮”的核心理念,以客戶為導向,創(chuàng)新進取,追求卓越!成為全球高品質功能性分子單元設計、開發(fā)、制造的卓越企業(yè)!
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