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更新于 5月27日
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舉報(bào)

QA（化學(xué)合成原料藥）

5000-8000元
  • 廣安岳池縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招6人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 氛圍活躍

職位描述

化學(xué)藥仿制藥原料藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證體系QA現(xiàn)場(chǎng)QA實(shí)驗(yàn)室QA
工作地點(diǎn)：廣安岳池基地 所屬組織：四川定科制藥有限公司
崗位職責(zé)： 1、監(jiān)督研制/生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)嚴(yán)格按照注冊(cè)工藝和操作SOP執(zhí)行，確保生產(chǎn)過(guò)程、料液流轉(zhuǎn)、工序交接、物料平衡、記錄填寫等受控管理； 2、負(fù)責(zé)物料及成品放行前批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄的審核、歸檔； 3、負(fù)責(zé)對(duì)各類變更、偏差、異常、不合格、OOS/OOT、CAPA、投訴、退換貨、質(zhì)量反饋等的調(diào)查處理和評(píng)估；參與各類驗(yàn)證實(shí)施活動(dòng)，參與各類風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、偏差調(diào)查、變更控制、CAPA制定及實(shí)施等； 4、參與GMP符合性運(yùn)行、體系認(rèn)證、外部檢查工作，對(duì)接相關(guān)部門跟蹤監(jiān)督缺陷項(xiàng)目的整改關(guān)閉； 5、完成各類質(zhì)量統(tǒng)計(jì)工作，完成年度質(zhì)量回顧及趨勢(shì)分析； 6、制定自檢/內(nèi)審計(jì)劃，協(xié)助實(shí)施/內(nèi)審自檢活動(dòng)，起草自檢/內(nèi)審報(bào)告； 7、負(fù)責(zé)各類質(zhì)量管理臺(tái)賬的建立、更新，質(zhì)量報(bào)表的統(tǒng)計(jì)、核算，質(zhì)量報(bào)告的編制、撰寫等； 8、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的起草、修訂、分發(fā)、歸檔等文案管理； 9、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)工作。
任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、化工制藥等相關(guān)專業(yè)； 2、3年以上制藥企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)，有藥品生產(chǎn)、QC檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉QA工作流程及藥品相關(guān)法律法規(guī)要求，熟悉國(guó)內(nèi)外GMP管理體系，熟悉藥品管理相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則； 4、責(zé)任心強(qiáng)，工作積極主動(dòng)，執(zhí)行力強(qiáng)、善于溝通協(xié)作； 5、關(guān)注工作細(xì)節(jié)、善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，具備一定分析解決問(wèn)題的能力，擅長(zhǎng)使用統(tǒng)計(jì)工具者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

廣安岳池縣醫(yī)藥孵化中心四川定科制藥

職位發(fā)布者

夏女士/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo希爾安藥業(yè)公司標(biāo)簽
重慶希爾安藥業(yè)有限公司起源于康熙三十七年（公元1698年）。當(dāng)年太學(xué)生伍宏憲在重慶渝中區(qū)太平門創(chuàng)建“伍舒芳草堂”，幾百年里生意興隆，德布全國(guó)?！拔槭娣肌笔侵貞c現(xiàn)存于世歷史最悠久的老字號(hào)，伍舒芳傳統(tǒng)膏藥制作技藝是重慶市非物質(zhì)文化遺產(chǎn)，希爾安藥業(yè)是重慶市非物質(zhì)文化遺產(chǎn)示范性生產(chǎn)基地。1958年，伍舒芳草堂經(jīng)公私合營(yíng)變更為國(guó)營(yíng)國(guó)光制藥廠，后又更名為國(guó)光集團(tuán)重慶中藥總廠。2002年，重慶希爾安藥業(yè)有限公司兼并重組重慶中藥總廠，繼承和發(fā)展了重慶中藥總廠及伍舒芳草堂300多年的歷史和中藥文化。希爾安藥業(yè)始終秉持“德布天下，藥濟(jì)蒼生”的企業(yè)理念，堅(jiān)持“打造百億醫(yī)藥企業(yè)希爾安，塑造十大中藥品牌伍舒芳”的企業(yè)目標(biāo)，如今已經(jīng)發(fā)展成一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性制藥企業(yè)，公司總資產(chǎn)15.7億元，被評(píng)為國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地龍頭企業(yè)、農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化國(guó)家重點(diǎn)龍頭企業(yè)。希爾安生產(chǎn)基地位于重慶市合川工業(yè)園區(qū)，占地面積500多畝，總投資11億元；共有15個(gè)劑型通過(guò)新版GMP認(rèn)證，實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)車間無(wú)塵化、生產(chǎn)設(shè)備自動(dòng)化、生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理精益化、環(huán)境保護(hù)科學(xué)化。二期工程建成投產(chǎn)后企業(yè)年產(chǎn)值將達(dá)到50億元。公司產(chǎn)品資源豐富,擁有生產(chǎn)批文186個(gè)，其中76個(gè)品種列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》；22個(gè)品種列入《國(guó)家基本藥物目錄》；4個(gè)中藥保護(hù)品種。公司大力實(shí)施“夯基礎(chǔ)，增厚度；廣覆蓋、深耕作”營(yíng)銷戰(zhàn)略，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)31個(gè)省、自治區(qū)、直轄市以及東南亞、歐洲、美洲等部分海外市場(chǎng)，形成從省會(huì)城市綜合醫(yī)院到區(qū)縣以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所、零售藥房深度耕作的銷售格局，致力于打造骨科、兒科、腫瘤科、皮膚科等多條具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品線。希爾安是中國(guó)馳名商標(biāo)，麝香海馬追風(fēng)膏、跌打七厘片、復(fù)方棗仁膠囊等多個(gè)品種榮譽(yù)國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品、中國(guó)名優(yōu)品牌、重慶市重點(diǎn)新產(chǎn)品、重慶市高新技術(shù)產(chǎn)品等榮譽(yù)。公司旗下?lián)碛袃杉已邪l(fā)機(jī)構(gòu)——重慶思科藥物研究所有限公司、重慶科潤(rùn)生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司，是國(guó)家重大科技專項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”酵母重組蛋白藥物中試放大技術(shù)平臺(tái)、重組蛋白藥物重慶市工程研究中心、重慶市博士后科研工作站、重慶市企業(yè)技術(shù)中心、重慶市中藥制劑工藝工程技術(shù)研究中心。公司大力實(shí)施人才戰(zhàn)略、品牌戰(zhàn)略、創(chuàng)新戰(zhàn)略；傳承三百年伍舒芳中藥文化精髓，構(gòu)建以“德布天下，藥濟(jì)蒼生”為核心的企業(yè)文化體系；打造市場(chǎng)準(zhǔn)入和市場(chǎng)營(yíng)銷兩大核心競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)顛覆式發(fā)展，力爭(zhēng)在未來(lái)6～8年內(nèi)，將希爾安打造成百億級(jí)醫(yī)藥企業(yè)，跨入中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)前50強(qiáng)行列，十年內(nèi)將“伍舒芳”品牌打造成為全國(guó)最具影響力的“十大中藥品牌”之一。
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