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更新于 11月5日

驗證工程師

7000-11000元
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理
1、負責起草制定驗證部安排的驗證方案、實施驗證、按照計劃時間節(jié)點完成驗證報告
2、起草驗證方案時與相關(guān)部門人員做到充分得溝通確認,達到驗證內(nèi)容科學、完整。
3、負責在驗證實施前組織驗證相關(guān)人員進行驗證方案的培訓,各部門驗證工作的分工落實、檢查。
4、負責審查驗證小組成員起草的有關(guān)附件(如SOP草案);負責驗證方案驗證取樣計劃、取樣記錄等的設計,確保各種驗證數(shù)據(jù)的真實性、原始性、科學性
5、協(xié)助驗證主管完成驗證總計劃的設計
6、在驗證部安排下參與審計其他部門設計的驗證方案和報告
7、向經(jīng)理或驗證主管提出培訓需求,以不斷提高驗證技術(shù)能力
8、參與公司GMP自檢及整改

工作地點

杭州錢塘區(qū)前進街道長福杭路829號

職位發(fā)布者

劉女士/HR

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公司Logo浙江蘇可安藥業(yè)有限公司
蘇泊爾南洋藥業(yè)是蘇泊爾集團布局醫(yī)藥健康領域的核心業(yè)務板塊,承載著集團在醫(yī)藥健康領域戰(zhàn)略投資的重要使命。公司坐落于杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),占地100畝,產(chǎn)能達30億,全線通過了國家新版GMP認證,是一個具有固體制劑、液體制劑、氣霧劑、結(jié)核藥等高水平生產(chǎn)線的藥品生產(chǎn)企業(yè)。目前,公司以“南洋醫(yī)藥氣霧劑研究中心”,國家級博士后工作站為研究平臺。投入千萬級的實驗室,包含SPF屏障和清潔級動物實驗室、細胞制備實驗室、P2實驗室、藥物制劑實驗室和質(zhì)量研究實驗室,從藥物的基礎研究到制劑研究全覆蓋。公司以杭州蘇泊爾南洋藥業(yè)有限公司為生產(chǎn),銷售平臺則包括“海南蘇可安醫(yī)藥合伙企業(yè)”和“蘇可安藥業(yè)(香港)有限公司”。公司是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營為一體的現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)。未來,南洋人將堅持聚焦在醫(yī)藥健康領域,秉承“天道酬勤,心正藥良”的經(jīng)營理念和“做有療效的藥比賺錢更重要”的價值觀,不忘初心、踏實努力、厚積薄發(fā)地為百姓提供有療效的藥,為建設健康美麗中國,一路前行!
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