職位信息：
1.根據公司研發(fā)戰(zhàn)略，協(xié)助建設研發(fā)實驗室，建立和完善制劑研發(fā)管理體系；
2.把握國內外最新制劑研發(fā)動態(tài)和設備更新動態(tài)，協(xié)助制定藥物制劑研發(fā)及生產策略，制定相關SOP；
3.負責化學藥物研發(fā)項目的調研和評估，包括撰寫立項報告，檢索解析專利，提出技術方案等；
4.負責制定化學藥物研發(fā)項目的整體方案、項目計劃并監(jiān)督實施，確保項目按時間節(jié)點穩(wěn)步推進；
5.解決化學藥物研發(fā)工作中遇到的技術難題，管理制劑有關的研發(fā)環(huán)節(jié)和進度；
6.全面統(tǒng)籌及負責化學藥物項目處方與工藝開發(fā)、優(yōu)化、制劑設備選型、中試生產、工藝驗證及技術轉移、工藝再開發(fā)，確保項目產業(yè)化的可行性；
7.負責項目研究過程中的所有研究數(shù)據及記錄的核對和管理，確保數(shù)據和記錄的可追溯性、可靠性、合規(guī)性等；
8.負責按照ＣＭＣ開發(fā)的相關國內外要求，組織撰寫制劑部分ＣＴＤ注冊申報資料；
9.負責初級制劑研發(fā)人員的輔導和培養(yǎng)工作。

任職資格：
1.藥學、藥物制劑等相關專業(yè)本科及以上學歷，碩士優(yōu)先；
2.至少3年以上相關工作經驗，深刻理解ＣＭＣ的研究過程以及ＡＮＤＡ申報、新藥研發(fā)流程；熟悉ＣＤＥ、ＦＤＡ和ＩＣＨ指導文件；有ANDA及NDA成功申報經驗的優(yōu)先考慮；
3.具有扎實的藥物制劑理論知識和操作技能，熟悉常用制藥設備；
4.作為項目組骨干人員參與過至少2個以上化學藥物的ＡＮＤＡ、ＩＮＤ、ＮＤＡ等部分環(huán)節(jié)工作并取得階段性進展或成果；作為項目負責人主導開展過2個或以上化學藥物的ＡＮＤＡ、ＩＮＤ、ＮＤＡ工作，并取得臨床批件或上市批件。
5.在藥物研發(fā)機構（CRO）或制藥公司有相關任職經驗，兼有其他項目經驗（醫(yī)療器械、中藥產品）優(yōu)先；
6.扎實的英文學術閱讀能力，能獨立檢索國內外專利、專業(yè)文獻、法規(guī)。
7.為人誠實、工作努力，性格樂觀、積極向上，有較強的團隊領導能力、溝通協(xié)作能力和創(chuàng)新能力。