職位描述
生物藥生產(chǎn)管理QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)審核、管理風(fēng)險文件及相關(guān)文件的合規(guī)性，確保相關(guān)報告內(nèi)容準(zhǔn)確完整，并符合GMP、EU、FDA等法規(guī)及指南要求。2、持續(xù)改進(jìn)公司內(nèi)部的風(fēng)險、驗證管理體系，組織并監(jiān)督各部門進(jìn)行項目驗證的相關(guān)工作，如計劃、進(jìn)度跟蹤、變更控制和風(fēng)險評估等。
3、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品生命周期內(nèi)的GMP范圍內(nèi)的驗證工作，包括工藝驗證、清潔驗證、持續(xù)工藝確認(rèn)、無菌工藝模擬試驗、設(shè)備/公用系統(tǒng)、倉儲系統(tǒng)等驗證活動。
4、根據(jù)驗證計劃，組織/協(xié)助驗證實(shí)施，培訓(xùn)驗證實(shí)施人員、跟蹤及控制進(jìn)度，匯總數(shù)據(jù)及記錄，確保數(shù)據(jù)可靠性；驗證過程中出現(xiàn)偏差及異常情況，組織/協(xié)助相關(guān)部門盡快處理。
5、負(fù)責(zé)落實(shí)驗證用設(shè)備的定期計量、確認(rèn)工作。
6、參與GMP自檢，確保驗證活動的合規(guī)性和準(zhǔn)確性。
7、指導(dǎo)新人，確保驗證隊伍的建設(shè)。
8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮；
2、有藥品驗證管理及風(fēng)險管理相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、有藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
1、大專及以上學(xué)歷，藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮；
2、有藥品驗證管理及風(fēng)險管理相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、有藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
工作地點(diǎn)
石家莊鹿泉區(qū)博暉生物制藥(河北)有限公司
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職位發(fā)布者
任旭東/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
博暉生物制藥(河北)有限公司河北大安制藥有限公司河北大安制藥有限公司始建于1992年，注冊資金5億元，是國家級高新技術(shù)企業(yè)。公司位于河北省石家莊鹿泉綠島火炬開發(fā)區(qū)，是一家專業(yè)從事血液制品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的現(xiàn)代化生物制藥企業(yè)，是“京津冀”地區(qū)唯一一家通過新版GMP認(rèn)證的血液制品生產(chǎn)企業(yè)；其控股股東為:北京博暉創(chuàng)新光電技術(shù)股份有限公司（股票代碼：300318）是國內(nèi)最具創(chuàng)新活力的生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè)；其關(guān)聯(lián)公司內(nèi)蒙古君正集團(tuán)（股票代碼：601216）是中國最具影響力的上市公司，專注于資源綜合開發(fā)利用和金融服務(wù)行業(yè)。公司目前擁有人血白蛋白、人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白；靜注人免疫球蛋白、人凝血酶原復(fù)合物、Ⅷ因子為公司在研產(chǎn)品，預(yù)計兩年內(nèi)完全可以實(shí)現(xiàn)銷售。讓我們攜手共創(chuàng)輝煌，打造生物行業(yè)領(lǐng)先品牌，河北大安誠摯歡迎您的加入！因公司發(fā)展需要，誠招車間操作工、質(zhì)量管理、研發(fā)專員、會計等多個崗位福利待遇：五險一金、周末雙休、班車接送、免費(fèi)食宿等面試時間：周一至周五：8:40-10:30 13:30-15:30聯(lián)系電話：0311-83935513市區(qū)乘坐316路公交直達(dá)，在封龍山考試場-（大安制藥）下車即可
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