職位描述
本崗位工作地點在山西省大同市陽高縣,請謹(jǐn)慎投遞
崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)偏差處理、變更控制、糾正與預(yù)防、風(fēng)險評估等管理,參與確認(rèn)與驗證;
2、 參與質(zhì)量風(fēng)險體系評估、溝通與控制,對改進(jìn)措施與剩余風(fēng)險進(jìn)行審核;
3、 參與公司自檢、年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析工作;
4、 參與質(zhì)量管理體系的建設(shè),保障質(zhì)量體系正常運(yùn)行;
5、 參與供應(yīng)商質(zhì)量體系審計、評估等工作;
6、 參與生產(chǎn)廠房、設(shè)施、設(shè)備的新建、改造、擴(kuò)建、布局等方案的審查,確保工程存在或潛在風(fēng)險在可接受范圍內(nèi);
7、 對生產(chǎn)過程中潛在風(fēng)險進(jìn)行風(fēng)險識別、評估、控制;
任職要求:
1、 藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè)本科及以上,英語熟練者有限考慮
2、 熟悉GMP等相關(guān)法律法規(guī),能獨立解決原料藥藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中的問題;
3、10年以上醫(yī)藥或相關(guān)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,5年以上原料藥質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,熟悉原料藥生產(chǎn);
4、熟悉國內(nèi)外法律法規(guī)或指南要求,有GMP、注冊核查、FDA等現(xiàn)場檢查的經(jīng)驗
5、 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊協(xié)作能力和強(qiáng)烈的工作責(zé)任感;
6、 有團(tuán)隊培養(yǎng)、團(tuán)隊搭建能力;
具體福利待遇可以詳談