崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)上市后所有個(gè)例不良事件的醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)；
2. 負(fù)責(zé)對(duì)死亡等重大或特殊病例撰寫醫(yī)學(xué)意見；
3. 負(fù)責(zé)信號(hào)及風(fēng)險(xiǎn)管理工作，包括定期信號(hào)檢測(cè)/管理和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理；
4. 牽頭撰寫/更新《定期安全性更新報(bào)告》（PSUR/PBRER）、《藥物警戒計(jì)劃》等，提出相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)控制建議；
5. 負(fù)責(zé)組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)；
6. 參與藥物警戒相關(guān)文檔的撰寫或?qū)忛?，例如相關(guān)制度文件、上市后安全性研究試驗(yàn)方案、試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告等的藥物安全部分，上市后說明書安全性內(nèi)容部分等。
7. 必要時(shí)從醫(yī)學(xué)角度與相關(guān)各方（如研究者、監(jiān)管等）進(jìn)行內(nèi)外部風(fēng)險(xiǎn)溝通；
8. 參與藥品安全相關(guān)應(yīng)急事件處理、應(yīng)急演練；
9. 開展產(chǎn)品安全性相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)；
10. 參與說明書修訂工作等。

任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)或統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)，碩士學(xué)歷及以上，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)優(yōu)先；
2、熟悉藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)及政策；
3、具有多年臨床醫(yī)生及藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn)；有藥物警戒醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)、信號(hào)風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、具有文件撰寫能力、數(shù)據(jù)分析能力；
5、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)意識(shí)，組織、溝通及協(xié)調(diào)能力、邏輯思維、綜合分析和評(píng)價(jià)能力等。