職位描述
IVD
崗位職責(zé)：
1、提供試劑原料檢查技術(shù)支持，對試劑產(chǎn)品原料檢驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析；
2、對檢驗(yàn)員進(jìn)行工藝培訓(xùn)考核、提高質(zhì)量意識、規(guī)范檢驗(yàn)操作，優(yōu)化檢驗(yàn)流程；
3、主導(dǎo)制定、評審、更新試劑原料的檢查方法、標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化在線檢驗(yàn)工藝，明確判定標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)水準(zhǔn)；
4、主導(dǎo)處理試劑原料異常，評估對策有效性，跟進(jìn)改善對策落實(shí)到作業(yè)指導(dǎo)書或流程規(guī)范中并驗(yàn)收效果；
5、跟進(jìn)EC的執(zhí)行情況，驗(yàn)收EC的執(zhí)行結(jié)果。
6、參與質(zhì)量專題改善和質(zhì)量相關(guān)業(yè)務(wù)流程優(yōu)化。
7、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)物資和設(shè)備申購，設(shè)備異常的跟進(jìn)處理。
8、負(fù)責(zé)原料檢驗(yàn)現(xiàn)場和原料從供應(yīng)商管理到使用全流程的合規(guī)化管理。
9、定期提交質(zhì)量報(bào)表，反饋所負(fù)責(zé)產(chǎn)品線的質(zhì)量狀況和改善情況。
1、提供試劑原料檢查技術(shù)支持，對試劑產(chǎn)品原料檢驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析；
2、對檢驗(yàn)員進(jìn)行工藝培訓(xùn)考核、提高質(zhì)量意識、規(guī)范檢驗(yàn)操作，優(yōu)化檢驗(yàn)流程；
3、主導(dǎo)制定、評審、更新試劑原料的檢查方法、標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化在線檢驗(yàn)工藝，明確判定標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)水準(zhǔn)；
4、主導(dǎo)處理試劑原料異常，評估對策有效性，跟進(jìn)改善對策落實(shí)到作業(yè)指導(dǎo)書或流程規(guī)范中并驗(yàn)收效果；
5、跟進(jìn)EC的執(zhí)行情況，驗(yàn)收EC的執(zhí)行結(jié)果。
6、參與質(zhì)量專題改善和質(zhì)量相關(guān)業(yè)務(wù)流程優(yōu)化。
7、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)物資和設(shè)備申購，設(shè)備異常的跟進(jìn)處理。
8、負(fù)責(zé)原料檢驗(yàn)現(xiàn)場和原料從供應(yīng)商管理到使用全流程的合規(guī)化管理。
9、定期提交質(zhì)量報(bào)表，反饋所負(fù)責(zé)產(chǎn)品線的質(zhì)量狀況和改善情況。
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科（含）以上學(xué)歷；
2、1~3年以上質(zhì)量控制/質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；有藥品、體外診斷試劑生產(chǎn)、物料質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、對質(zhì)量基礎(chǔ)知識和質(zhì)量工具有一定的了解、能獨(dú)立處理物料質(zhì)量問題優(yōu)先；
4、良好的執(zhí)行能力、溝通能力和獨(dú)立解決問題的能力，邏輯縝密，能系統(tǒng)化思考問題；
5、誠實(shí)、敬業(yè)，有較強(qiáng)責(zé)任心。
1、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科（含）以上學(xué)歷；
2、1~3年以上質(zhì)量控制/質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；有藥品、體外診斷試劑生產(chǎn)、物料質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、對質(zhì)量基礎(chǔ)知識和質(zhì)量工具有一定的了解、能獨(dú)立處理物料質(zhì)量問題優(yōu)先；
4、良好的執(zhí)行能力、溝通能力和獨(dú)立解決問題的能力，邏輯縝密，能系統(tǒng)化思考問題；
5、誠實(shí)、敬業(yè)，有較強(qiáng)責(zé)任心。
工作地點(diǎn)
東莞普門科技
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廣東中康英飛生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
陶女士/HRBP
三日內(nèi)活躍立即溝通
深圳普門科技股份有限公司
深圳普門科技股份有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、制造、市場營銷和服務(wù)的高科技企業(yè)。公司成立于2008年1月，總部位于深圳市南山區(qū)。普門公司是國家高新技術(shù)企業(yè)和深圳市高新技術(shù)企業(yè)，是國家發(fā)改委、科技部科技項(xiàng)目執(zhí)行單位。公司榮獲2015年國家科技進(jìn)步獎一等獎，是中國醫(yī)療器械行業(yè)迄今***獲得國家科技進(jìn)步獎一等獎的企業(yè)。擁有廣東省和深圳市床旁治療設(shè)備工程技術(shù)研發(fā)中心，也是***成立院士工作站的醫(yī)療設(shè)備企業(yè)之一。2019年11月5日，普門科技在上海證券交易所科創(chuàng)板成功上市（股票代碼：688389）。公司秉承自主創(chuàng)新理念，將研發(fā)作為公司的核心競爭力，堅(jiān)持每年將銷售收入10%以上的費(fèi)用投入到新產(chǎn)品研發(fā)。目前已形成了治療康復(fù)設(shè)備與耗材、體外診斷(IVD)設(shè)備與試劑兩大產(chǎn)品線方案，所有產(chǎn)品均擁有全部自主知識產(chǎn)權(quán)，系列產(chǎn)品在中國國內(nèi)已有15000余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)裝機(jī)使用，出口全球60余個國家和地區(qū)。優(yōu)秀的員工團(tuán)隊(duì)是普門最寶貴的財(cái)富。普門科技高度重視團(tuán)隊(duì)的培養(yǎng)和激勵，致力于把公司發(fā)展成員工終身學(xué)習(xí)和成長的平臺，成為員工的終身大學(xué)，實(shí)現(xiàn)員工與企業(yè)的共同發(fā)展。經(jīng)過11年的沉淀與積累，公司的經(jīng)營已經(jīng)走向正軌，正進(jìn)入穩(wěn)步、快速、健康發(fā)展的新時期。歡迎有理想、有抱負(fù)的優(yōu)秀人才加盟公司，在普門科技這個平臺上一展風(fēng)采！【公司榮譽(yù)】：國家級高新技術(shù)企業(yè)博士后工作站創(chuàng)面治療院士工作站國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎一等獎（2015年度）安永復(fù)旦中國最具潛力企業(yè)（2014年）廣東省【床旁治療設(shè)備】工程技術(shù)研究中心深圳市【床旁治療設(shè)備】工程技術(shù)研究中心深圳市【免疫分析和液相色譜體外診斷關(guān)鍵技術(shù)】工程實(shí)驗(yàn)室上海證券交易所科創(chuàng)板上市公司（股票代碼：688389）
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