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崗位職責(zé)： 1、承擔(dān)項目的分析研究文獻(xiàn)調(diào)研、分析研發(fā)方案制定和實驗實施； 2、參與制定和實施項目研究計劃、總結(jié)和歸納研究結(jié)果； 3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的分析設(shè)計、篩選、摸索，能獨(dú)立開展和完成相關(guān)實驗； 4、承擔(dān)項目的分析注冊申報資料和原始記錄的撰寫，承擔(dān)項目的分析注冊現(xiàn)場考核工作； 5、能有效的實現(xiàn)分析方法從實驗室小試、中試以及產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)轉(zhuǎn)移； 6、承擔(dān)項目的分析技術(shù)外聯(lián)、檢測方法交接工作； 7、負(fù)責(zé)分析儀器的使用、維護(hù)、保養(yǎng)等管理記錄工作； 8、制定相關(guān)儀器、產(chǎn)品檢驗操作規(guī)程、擬定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等文件； 9、指導(dǎo)、帶領(lǐng)分析實驗員進(jìn)行分析方法開發(fā)、樣品檢測、原始記錄撰寫等工作； 10、完成部門和公司領(lǐng)導(dǎo)交給的其他任務(wù)。 任職要求： 1、藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 2、3年以上藥物研發(fā)分析相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉CTD格式申報資料，熟悉分析研發(fā)相關(guān)法規(guī)，了解現(xiàn)階段技術(shù)審評的要求，能獨(dú)立編寫相關(guān)藥物注冊申報資料，有完整負(fù)責(zé)過至少5個項目的藥物分析工作； 3、具有分析方法開發(fā)及驗證能力，能夠制定藥物質(zhì)量研究方案；能熟練使用HPLC、GC、溶出儀等各種常用分析儀器設(shè)備，能獨(dú)立完成化學(xué)分析檢測項，熟悉各種分析儀器及藥物分析方法； 4、文獻(xiàn)資料檢索能力較強(qiáng)，熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫；　 5、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力、優(yōu)秀的團(tuán)隊合作精神和良好的職業(yè)素養(yǎng)。