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崗位職責： 1、負責項目的分析研究文獻調研、分析研發(fā)方案制定和實驗實施； 2、負責新藥研發(fā)的分析方法開發(fā)與驗證，質量研究及穩(wěn)定性研究； 3、領導并合理安排部門工作，保證項目實施進度，及時解決項目研發(fā)中存在的問題； 4、培訓分析檢驗人員熟練正確操作各種現(xiàn)代分析儀器（HPLC/GC/UV/IR、LC/MS、GC/MS），提高分析部門的研發(fā)能力和操作技能； 5、撰寫或審核新藥申報CTD資料或歐盟、FDA注冊申報資料； 6、能統(tǒng)籌安排實驗，確保實驗按進度順利完成； 任職資格： 1、藥物分析、分析化學、藥學、制藥工程等相關專業(yè)畢業(yè)，本科及以上學歷； 2、五年以上藥物分析研究經(jīng)驗，獨立承擔過10個以上新藥質量研究、方法開發(fā)工作及注冊申報資料的撰寫工作； 3、熟悉藥品開發(fā)流程及ICH指南，能熟練使用各種現(xiàn)代和常規(guī)分析儀器，有較豐富的藥物分析實踐經(jīng)驗； 4、良好的英文閱讀能力，能夠熟練查閱外文文獻及相關標準； 5、具有良好的溝通協(xié)調能力，有團隊合作和敬業(yè)精神。