崗位職責(zé)：
1、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2、確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核；確保完成所有必要的檢驗；
3、批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程；
4、確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理；
5、監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持其良好的運行狀態(tài)；審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更；
6、確保完成各種必要的確認(rèn)或驗證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告；
7、批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗；確保完成自檢；確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
8、確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時、正確的處理；
9、確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)；
10、確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要
11、調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商；審核產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件；
12、監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況；確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)；確保完成生產(chǎn)工藝驗證；
13、確保所有相關(guān)人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，按實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容；
14、確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件；批準(zhǔn)并監(jiān)督委托生產(chǎn)；
15、監(jiān)督GMP執(zhí)行狀況；保存記錄；監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素；
16、負(fù)責(zé)本部全面工作，適時向公司領(lǐng)導(dǎo)提供保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進(jìn)建議；
17、負(fù)責(zé)與相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門的聯(lián)系與溝通，及時完成相關(guān)管理部門下達(dá)的相關(guān)任務(wù)；
18、負(fù)責(zé)藥品年度報告工作；
崗位權(quán)限：
1、對所管轄人員的考核權(quán)與管理權(quán)；
2、有權(quán)對公司有關(guān)質(zhì)量的人和事負(fù)責(zé)監(jiān)督實施、改正及阻止；
3、對公司生產(chǎn)用物料履行放行權(quán)；
4、通過評估、考察及現(xiàn)場審計，確定公司合格供應(yīng)商；
5、對上列工作與要求處理不及時、不準(zhǔn)確或出現(xiàn)失誤負(fù)全面責(zé)任；
6、對部門團(tuán)隊精神文明建設(shè)及下屬崗位工作的準(zhǔn)確性、及時性負(fù)全面責(zé)任。
任職資格
1、 年齡要求：30-45歲（能力特殊者不受此限）；
2、 學(xué)歷要求：藥學(xué)、中藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師資格或中級專業(yè)技術(shù)職稱；
3、其他要求：品行端正，良好的職業(yè)素養(yǎng)；5年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗；熟悉公司產(chǎn)品工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，掌握GMP相關(guān)管理知識技能，按規(guī)定實施，監(jiān)督公司各部門落實藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)，能及時解決各類質(zhì)量問題。