崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)臨床試驗合作單位的篩選.維護(hù).溝通.協(xié)調(diào)工作;
2.臨床試驗項目管理,負(fù)責(zé)對臨床試驗質(zhì)量的把控,根據(jù)試驗方案定期對項目進(jìn)行監(jiān)察;提交立項、倫理資料。啟動臨床試驗及臨床結(jié)題。
3.負(fù)責(zé)臨床試驗相關(guān)文件的制定,審核與管理;
4.負(fù)責(zé)按照臨床方案實(shí)施臨床試驗,把控項目進(jìn)度;
5.項目推進(jìn)過程中,及時與公司內(nèi)部相關(guān)部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào);
6.保證臨床研究符合相關(guān)的法律法規(guī)。
任職資格:
1.本科畢業(yè),臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2.IVD試劑臨床試驗經(jīng)驗2年以上,能夠獨(dú)立承擔(dān)項目,吃苦耐勞,能夠適應(yīng)長期出差,抗壓能力強(qiáng)