職位描述
仿制藥原料藥QAQC質量體系管理GMP認證FDA認證執(zhí)業(yè)藥師
崗位核心職責：
1、負責本公司質量體系的建立和完善，組織體系的運作，并推行符合國內外法規(guī)（GMP、EP等）的質量管理體系，確保體系有效運行且持續(xù)合規(guī)。
2、組織制訂質量方針、目標與質量程序文件等，監(jiān)督各部門執(zhí)行情況，定期卡站內部審核與管理評審，及時整改發(fā)現問題；
3、監(jiān)督原輔料、中間產品及成品的質量檢驗工作，審核檢驗標準操作規(guī)程與檢驗報告，保證檢驗數據準確、可靠；
4、組織開展GMP認證、官方審計及客戶審計準備與應對工作，協(xié)調各部門做好迎檢工作對審計發(fā)現問題進行整改落實并跟蹤復查；
5、其它質量管理統(tǒng)籌工作。
任職要求：
1、有10年以上原料藥企業(yè)質量負責人經驗；
2、掌握國內原料藥、制劑等GMP管理要求，掌握CP、USP、EP等藥典相關內容，有CFDA、FDA藥品申報及質量管控工作經驗；
3、掌握全面質量管理知識、藥品檢驗知識、統(tǒng)計分析知識以及各產品的生產工藝知識；
4、具備較好的團隊管理能力。
工作地點
黃石大冶市黃金山開發(fā)區(qū)金山大道73號
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職位發(fā)布者
陳洋/招聘主管
三日內活躍立即溝通
黃石世星藥業(yè)有限責任公司黃石世星藥業(yè)有限責任公司簡介黃石世星藥業(yè)有限責任公司是一家專業(yè)從事化學原料藥研發(fā)和生產的高新技術企業(yè),公司秉承“以質量求生存，以信譽求發(fā)展”的理念，通過多年的創(chuàng)新發(fā)展，目前已成為湖北省化學原料藥研發(fā)生產龍頭企業(yè)，全球紅霉素衍生物產銷量排名前列具有國際市場競爭力的企業(yè)。公司全稱“黃石世星藥業(yè)有限責任公司”，位于湖北省黃石市黃金山開發(fā)區(qū)金山大道東73號，企業(yè)占地面積200畝。公司所處行業(yè)為原料藥生產制造行業(yè)。公司專注化學原料藥研發(fā)和生產30年，擁有符合中國藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）標準的生產、檢驗廠房、設備、儀器和配套設施，有完善的原料藥研發(fā)、中試平臺。通過自主研發(fā)和產學研合作的方式取得了多項產品核心技術。公司主營業(yè)務是原料藥、中間體的生產、銷售及技術服務，屬生物與新醫(yī)藥國家基本藥物原料藥和重要中間體技術領域。公司產品有五大系列十三個品種，分別為大環(huán)內酯類（阿奇霉素、克拉霉素、羅紅霉素、依托紅霉素和琥乙紅霉素）、解熱鎮(zhèn)痛類（右酮洛芬氨丁三醇、右旋酮洛芬）、心腦血管類（米力農、奧拉西坦）、消化系統(tǒng)類（艾司奧美拉唑鈉、蘭索拉唑）和抗病毒類（鹽酸羥芐唑、炎琥寧）。其中，大環(huán)內酯類產品為國內唯一全品種覆蓋；右酮洛芬氨丁三醇為國內獨家生產，出口占國際市場30%的份額，具有廣闊的市場發(fā)展前景。公司堅持以人為本的發(fā)展理念，創(chuàng)造性的設計了多項員工培養(yǎng)與發(fā)展保障和支持體系，打通了員工職業(yè)生涯發(fā)展的最后一公里，尤其注重員工培訓與能力提升，我們堅信，在企業(yè)快速發(fā)展過程中，你我都將獲得巨大的能力提升和實現自我的機會。
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