崗位職責(zé):
1.根據(jù)國外醫(yī)療器械注冊(cè)的要求編寫相應(yīng)的注冊(cè)資料;
2.跟蹤注冊(cè)文件的評(píng)審,及時(shí)回復(fù)注冊(cè)評(píng)審中的問題,能夠與官方進(jìn)行有效的溝通;
3.指導(dǎo)相關(guān)部門做好相關(guān)技術(shù)資料的準(zhǔn)備;
4.掌握和跟蹤國外注冊(cè)法規(guī)的變化,為其他部門提供國際注冊(cè)的技術(shù)支持;
5.英文專業(yè)文獻(xiàn)翻譯等;
6.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作,
任職資格:
1.本科以上學(xué)歷,具備熟練的英文書面表達(dá)能力及與崗位相關(guān)的專業(yè)英語基礎(chǔ)。
2.了解國際注冊(cè)的相關(guān)流程,并具備國際注冊(cè)有關(guān)的知識(shí)、能力。