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更新于 9月23日

毒理負(fù)責(zé)人

1.7-2.5萬(wàn)
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

毒理研究藥物安全性研究新藥生物藥物動(dòng)物疾病模型
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)新藥的臨床前毒理評(píng)測(cè),包括藥效、藥代和毒理研究工作。
2. 制定在研項(xiàng)目臨床前毒理研究計(jì)劃及試驗(yàn)方案
3. 收集、分析與評(píng)估臨床前及臨床藥理毒理相關(guān)文獻(xiàn)資料。跟蹤國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù),對(duì)相關(guān)的新藥研發(fā)項(xiàng)目做好信息收集和調(diào)研工作,并協(xié)助完成技術(shù)評(píng)估。
4. 設(shè)計(jì)動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn),確保實(shí)驗(yàn)的科學(xué)性和合規(guī)性。熟練進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作,包括給藥、取血等,并熟悉實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理相關(guān)規(guī)范.
5. 負(fù)責(zé)安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析,審核研究報(bào)告,并對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行科學(xué)解釋。撰寫項(xiàng)目安全性評(píng)價(jià)及部分醫(yī)學(xué)資料,參與項(xiàng)目申報(bào)
6. 監(jiān)察合作CRO公司的毒理試驗(yàn)的管理和執(zhí)行,跟蹤試驗(yàn)進(jìn)度,保障研究項(xiàng)目的科學(xué)性、合規(guī)性、進(jìn)度和質(zhì)量,與新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員、合作單位及外部專家進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)確保研究項(xiàng)目的順利進(jìn)行。

任職要求:
1. 碩士及以上學(xué)歷,3年以上藥物毒理學(xué)研究經(jīng)驗(yàn),有創(chuàng)新藥(尤其是生物藥或活菌藥物)毒理評(píng)價(jià)項(xiàng)目主導(dǎo)經(jīng)驗(yàn);
2. 至少參與過(guò)1項(xiàng)IND或NDA申報(bào)的毒理學(xué)研究,熟悉GLP實(shí)驗(yàn)室管理流程
3. 能夠組織和協(xié)調(diào)臨床前毒理相關(guān)研究工作的開展和落實(shí);
4. 了解國(guó)內(nèi)外GLP的法規(guī)要求和臨床前安全性評(píng)價(jià)相關(guān)指導(dǎo)原則;
5. 了解新藥研發(fā)流程,毒理與藥效、藥代等研究的相互聯(lián)系,善于銜接相關(guān)研發(fā)環(huán)節(jié)、推動(dòng)系統(tǒng)的成藥性評(píng)價(jià)工作順利開展者優(yōu)先;
6. 熟悉大動(dòng)物(如猴子、犬類)實(shí)驗(yàn)操作優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

廣州黃埔區(qū)金峰園路3號(hào)(地鐵6號(hào)線金峰站)

職位發(fā)布者

楊志東/HR

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廣州朗圣藥業(yè)有限公司成立于2003年,是一家專注于生殖健康用藥領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技制藥企業(yè),秉持著“讓人類生殖更健康”的企業(yè)使命,聚焦計(jì)生、圍產(chǎn)期、ED等領(lǐng)域擁有30多種處于不同研發(fā)階段的創(chuàng)新藥物及醫(yī)療器械,包括避孕藥、米非司酮片、米索前列醇陰道片、他達(dá)拉非片、西地那非片、計(jì)生用品、排卵驗(yàn)孕測(cè)試等產(chǎn)品。經(jīng)過(guò)18年的不斷發(fā)展,現(xiàn)已成為國(guó)內(nèi)生殖健康領(lǐng)域的優(yōu)秀企業(yè)。公司實(shí)施集團(tuán)化發(fā)展模式,下設(shè)多家子公司(廣州萬(wàn)方健醫(yī)藥有限公司、韶關(guān)朗圣藥業(yè)有限公司、廣州朗坤生物科技有限公司等),在廣州、韶關(guān)等地?fù)碛卸鄠€(gè)生產(chǎn)基地,近期陸續(xù)上市多款產(chǎn)品,現(xiàn)處于快速發(fā)展期。朗圣藥業(yè)定義為以研發(fā)驅(qū)動(dòng)、由市場(chǎng)引領(lǐng)的聚焦于研發(fā)和營(yíng)銷的現(xiàn)代制藥企業(yè)。成立以來(lái),始終堅(jiān)持產(chǎn)品自主研發(fā),被認(rèn)定為“廣東省生殖健康工程技術(shù)研究中心”、“廣東省知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”、“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”,擁有著眾多優(yōu)秀的研發(fā)人員和完備的研發(fā)平臺(tái)。憑借強(qiáng)大的科研實(shí)力,公司擁有多款自主研發(fā)產(chǎn)品。其中,丹媚憑借“腸溶”專利,曾多次榮獲“健康中國(guó)品牌榜·銳榜”、連續(xù)多年被評(píng)為“廣東省著名商標(biāo)”,并獲得“第21屆中國(guó)專利優(yōu)秀獎(jiǎng)”。赤尾通過(guò)研制出30微米甚至25微米以內(nèi)厚度的計(jì)生用品,成功獲得“比爾·蓋茨基金“,逐漸發(fā)展為國(guó)內(nèi)著名的計(jì)生用品品牌。西地那非/他達(dá)拉非均獲得一致性評(píng)價(jià)通過(guò)市面上唯一同品牌的雙非組合(西地那非/他達(dá)拉非),米索前列醇陰道片為中外指南 1-A級(jí)推薦用于促宮頸成熟及足月引產(chǎn)。公司已陸續(xù)上線多款新產(chǎn)品:赤鹿西地那非、赤鹿他達(dá)拉非、素米米索前列醇陰道片,加上即將上線的其他產(chǎn)品,將逐步實(shí)現(xiàn)男性生殖健康、女性從避孕到妊娠再到產(chǎn)后護(hù)理的全生殖健康領(lǐng)域用藥。為更好推動(dòng)企業(yè)產(chǎn)品營(yíng)銷,塑造品牌形象,公司在北京、廣州、天津等地建立了辦事處,搭建了覆蓋全國(guó)各省的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì),通過(guò)OTC、HCP、網(wǎng)購(gòu)平臺(tái)等多種渠道相結(jié)合的營(yíng)銷模式,提供完善優(yōu)質(zhì)的供貨服務(wù)。聚焦國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的同時(shí),公司將目光投向海外,成功取得歐盟CE認(rèn)證后,已將公司產(chǎn)品銷往歐美等國(guó)家。朗圣藥業(yè)秉持“讓人類生殖更健康”的企業(yè)使命,踐行“價(jià)值、高效、愉悅”的企業(yè)文化,倡導(dǎo)個(gè)人價(jià)值在實(shí)現(xiàn)企業(yè)價(jià)值和客戶價(jià)值過(guò)程中得到體現(xiàn)。
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