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更新于 10月21日

藥效藥代負(fù)責(zé)人

1.7-2萬(wàn)
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥效學(xué)研究藥代動(dòng)力學(xué)研究藥物安全性研究新藥生物藥物藥理評(píng)價(jià)模型
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目的體內(nèi)藥代藥效學(xué)進(jìn)行評(píng)價(jià),包括實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、模型構(gòu)建、藥物藥效學(xué)評(píng)價(jià)、藥代測(cè)試、機(jī)理研究、數(shù)據(jù)分析和研究報(bào)告的整理和撰寫(xiě);
2. 確保研究結(jié)果符合IND申報(bào)要求;
3. 與CMC部門(mén)緊密合作,整合非臨床研究數(shù)據(jù),為項(xiàng)目決策提供支持。
4. 負(fù)責(zé)對(duì)外包CRO測(cè)試項(xiàng)目的評(píng)估篩選與實(shí)施,確保CRO測(cè)試項(xiàng)目的質(zhì)量與效率
5. 了解并撰寫(xiě)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)、新藥上市申請(qǐng)(NDA)等注冊(cè)申報(bào)資料中的藥效藥代研究部分。

任職要求:
1. 碩士及以上學(xué)歷,3年以上藥效藥代研究經(jīng)驗(yàn),有創(chuàng)新藥物(尤其是活菌藥物或生物藥)研發(fā)經(jīng)歷或熟悉藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)者優(yōu)先;
2. 主導(dǎo)過(guò)至少1項(xiàng)新藥臨床前藥效/藥代研究項(xiàng)目,熟悉IND申報(bào)流程者優(yōu)先;
3. 熟悉藥代動(dòng)力學(xué)(PK)和藥效學(xué)(PD)的基本原理及相關(guān)實(shí)驗(yàn)技能者優(yōu)先。
4. 具備動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)及數(shù)據(jù)分析能力(如大鼠、小鼠模型)
5. 熟練使用GraphPad Prism,Ofhce等軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和圖表制作。
6. 良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力,能獨(dú)立查閱相關(guān)文獻(xiàn)資料、進(jìn)行學(xué)術(shù)交流。

工作地點(diǎn)

廣州黃埔區(qū)金峰園路3號(hào)(地鐵6號(hào)線金峰站)

職位發(fā)布者

楊志東/HR

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公司Logo廣州朗圣藥業(yè)有限公司
廣州朗圣藥業(yè)有限公司成立于2003年,是一家專(zhuān)注于生殖健康用藥領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的高科技制藥企業(yè),秉持著“讓人類(lèi)生殖更健康”的企業(yè)使命,聚焦計(jì)生、圍產(chǎn)期、ED等領(lǐng)域擁有30多種處于不同研發(fā)階段的創(chuàng)新藥物及醫(yī)療器械,包括避孕藥、米非司酮片、米索前列醇陰道片、他達(dá)拉非片、西地那非片、計(jì)生用品、排卵驗(yàn)孕測(cè)試等產(chǎn)品。經(jīng)過(guò)18年的不斷發(fā)展,現(xiàn)已成為國(guó)內(nèi)生殖健康領(lǐng)域的優(yōu)秀企業(yè)。公司實(shí)施集團(tuán)化發(fā)展模式,下設(shè)多家子公司(廣州萬(wàn)方健醫(yī)藥有限公司、韶關(guān)朗圣藥業(yè)有限公司、廣州朗坤生物科技有限公司等),在廣州、韶關(guān)等地?fù)碛卸鄠€(gè)生產(chǎn)基地,近期陸續(xù)上市多款產(chǎn)品,現(xiàn)處于快速發(fā)展期。朗圣藥業(yè)定義為以研發(fā)驅(qū)動(dòng)、由市場(chǎng)引領(lǐng)的聚焦于研發(fā)和營(yíng)銷(xiāo)的現(xiàn)代制藥企業(yè)。成立以來(lái),始終堅(jiān)持產(chǎn)品自主研發(fā),被認(rèn)定為“廣東省生殖健康工程技術(shù)研究中心”、“廣東省知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”、“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”,擁有著眾多優(yōu)秀的研發(fā)人員和完備的研發(fā)平臺(tái)。憑借強(qiáng)大的科研實(shí)力,公司擁有多款自主研發(fā)產(chǎn)品。其中,丹媚憑借“腸溶”專(zhuān)利,曾多次榮獲“健康中國(guó)品牌榜·銳榜”、連續(xù)多年被評(píng)為“廣東省著名商標(biāo)”,并獲得“第21屆中國(guó)專(zhuān)利優(yōu)秀獎(jiǎng)”。赤尾通過(guò)研制出30微米甚至25微米以?xún)?nèi)厚度的計(jì)生用品,成功獲得“比爾·蓋茨基金“,逐漸發(fā)展為國(guó)內(nèi)著名的計(jì)生用品品牌。西地那非/他達(dá)拉非均獲得一致性評(píng)價(jià)通過(guò)市面上唯一同品牌的雙非組合(西地那非/他達(dá)拉非),米索前列醇陰道片為中外指南 1-A級(jí)推薦用于促宮頸成熟及足月引產(chǎn)。公司已陸續(xù)上線多款新產(chǎn)品:赤鹿西地那非、赤鹿他達(dá)拉非、素米米索前列醇陰道片,加上即將上線的其他產(chǎn)品,將逐步實(shí)現(xiàn)男性生殖健康、女性從避孕到妊娠再到產(chǎn)后護(hù)理的全生殖健康領(lǐng)域用藥。為更好推動(dòng)企業(yè)產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo),塑造品牌形象,公司在北京、廣州、天津等地建立了辦事處,搭建了覆蓋全國(guó)各省的營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì),通過(guò)OTC、HCP、網(wǎng)購(gòu)平臺(tái)等多種渠道相結(jié)合的營(yíng)銷(xiāo)模式,提供完善優(yōu)質(zhì)的供貨服務(wù)。聚焦國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的同時(shí),公司將目光投向海外,成功取得歐盟CE認(rèn)證后,已將公司產(chǎn)品銷(xiāo)往歐美等國(guó)家。朗圣藥業(yè)秉持“讓人類(lèi)生殖更健康”的企業(yè)使命,踐行“價(jià)值、高效、愉悅”的企業(yè)文化,倡導(dǎo)個(gè)人價(jià)值在實(shí)現(xiàn)企業(yè)價(jià)值和客戶(hù)價(jià)值過(guò)程中得到體現(xiàn)。
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