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更新于 7月30日

藥政QA

4000-6000元·13薪
  • 西寧城北區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥QA質量體系管理生產管理
①生產許可證變更相關事宜,準備相關資料上交青海省藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管處(如質量負責人變更,增加生產范圍、更換藥品生產許可證等);
②按青海省藥品監(jiān)督管理局要求每年進行企業(yè)內部自查,形成報告上交;
③國家藥品監(jiān)督管理局、青海省藥品監(jiān)督管理局每次檢查缺項整改匯總形成整改報告上交;
④委托生產相關事宜的辦理;
⑤協助辦理藥品說明書備案、產品再注冊、恢復生產品種相關事宜;
⑥按照青海省藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管處要求完成日常相關資料和報表的填寫上交;
⑦按照質量控制部麻精藥品對照品使用需求準備相關資料與青海省藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管處對接申請購買批復;
⑧國家藥品監(jiān)督管理局等相關網站藥政信息瀏覽;
⑨說明書及標簽、工藝變更、制劑原料供應商變更等涉及中等變更得備案工作;
⑩非常年生產產品恢復生產申請工作。
任職要求:
1.藥學相關專業(yè),本科及以上學歷
2.兩年以上QA相關崗位經驗。

工作地點

西寧城北區(qū)青海制藥廠

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職位發(fā)布者

王先生/人力主管

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青海制藥有限公司
青海制藥廠有限公司,原青海制藥廠,始建于一九五八年,主要業(yè)務為生產銷售阿片粉、磷酸可待因、嗎啡等精麻類藥品原料藥和生產銷售復方甘草片、可待因桔梗片、氨酚待因片等復方制劑的藥品制造企業(yè)。公司是國家最早一批的精麻類藥品生產企業(yè)。通過引進國際先進設備和技術,使設備裝備基本達到國內先進水平。公司研究所不斷開發(fā)出鹽酸丁丙諾啡系列品種、硫酸嗎啡系列品種、可待因桔梗片、阿司匹林可待因片、酒石酸雙氫可待因片等新產品,其中西可奇(可待因桔梗片)為國家級新藥,被國家專利局授予發(fā)明專利。2000年通過改制成為青海制藥廠有限公司。
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