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更新于 7月30日

現(xiàn)場QA

4000-6000元·13薪
  • 西寧城北區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)管理QA化學(xué)藥GMP認(rèn)證
①負(fù)責(zé)生產(chǎn)、檢驗全過程的監(jiān)管,包括GMP符合性、人員規(guī)范、現(xiàn)場記錄檢查、現(xiàn)場 SOP 的實施情況等,對不符合要求的操作及時禁止,并持續(xù)跟進(jìn);
②監(jiān)督生產(chǎn)車間及各部門質(zhì)量體系和書面程序的實施、維護(hù)和監(jiān)控;
③負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗情況匯報分析;
④監(jiān)督檢查生產(chǎn)使用的原輔包正確無誤;
⑤負(fù)責(zé)變更、偏差的控制與調(diào)查,CAPA措施的跟蹤、確認(rèn);
⑥負(fù)責(zé)不合格品的處理監(jiān)督,對處理的措施、過程、結(jié)果進(jìn)行確認(rèn);
⑦負(fù)責(zé)上市藥品放行前批生產(chǎn)記錄的審核,確認(rèn)與生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)的偏差、變更得到處理并關(guān)閉;
⑧參加風(fēng)險研判會議,提出現(xiàn)場監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險點,跟蹤確認(rèn)風(fēng)險的有關(guān)控制措施的執(zhí)行情況;
⑨參與 GMP 自檢工作,負(fù)責(zé)自檢缺陷項整改措施實施情況的跟蹤與確認(rèn)。
任職要求:
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2.??萍耙陨蠈W(xué)歷,兩年同崗位工作經(jīng)歷。

工作地點

城北區(qū)青海省西寧市 青海制藥廠

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職位發(fā)布者

王先生/人力主管

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青海制藥有限公司
青海制藥廠有限公司,原青海制藥廠,始建于一九五八年,主要業(yè)務(wù)為生產(chǎn)銷售阿片粉、磷酸可待因、嗎啡等精麻類藥品原料藥和生產(chǎn)銷售復(fù)方甘草片、可待因桔梗片、氨酚待因片等復(fù)方制劑的藥品制造企業(yè)。公司是國家最早一批的精麻類藥品生產(chǎn)企業(yè)。通過引進(jìn)國際先進(jìn)設(shè)備和技術(shù),使設(shè)備裝備基本達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平。公司研究所不斷開發(fā)出鹽酸丁丙諾啡系列品種、硫酸嗎啡系列品種、可待因桔梗片、阿司匹林可待因片、酒石酸雙氫可待因片等新產(chǎn)品,其中西可奇(可待因桔梗片)為國家級新藥,被國家專利局授予發(fā)明專利。2000年通過改制成為青海制藥廠有限公司。
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