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更新于 今天

臨床中心戰(zhàn)略管理經理/高級經理-南京

2-4萬·16薪
  • 南京秦淮區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

患者招募腫瘤
崗位職責:
主要職能:
1)重點臨床試驗開展醫(yī)院管理及合作系統(tǒng)維護
2)關鍵臨床試驗項目迅速啟動及快速入組
主要職責和任務:
1)根據試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求,負責組織人員進行優(yōu)化研究中心篩選、倫理遞交、合同談判和核心文件準備等工作流程:
-參與臨床研究的潛在研究中心的確定。
-對所負責的研究中心進行方案和相關的溝通,組織完成調研報告,為項目篩選合適的研究中心。
-支持研究者會議,負責專家的行程安排、陪同和接待工作。
-支持研究中心臨床試驗協(xié)議的談判等工作。
-支持遺傳辦相關流程工作。
-支持協(xié)調研究中心啟動所需核心文件的收集、審閱、批準等工作。
-支持研究中心啟動前藥品及試驗物資的準備及分發(fā)工作,科室啟動前的準備、協(xié)調和預約工作。
-負責協(xié)調中心啟動后與機構和倫理關于醫(yī)院流程、非常規(guī)監(jiān)查性事務的溝通洽談工作。
-負責完成臨床運營部分配的其他支持工作任務。
-管理所負責研究中心的進展。
2)根據公司項目合作需要,負責臨床客戶關系建立和維護等工作:
-按照上級安排,指導、協(xié)助團隊成員與研究者、臨床試驗機構建立和維護良好的合作關系。
-協(xié)助解決研究中心相關問題,負責完成中心、機構辦事流程信息庫的信息錄入和更新。
-負責協(xié)調機構質控及結題流程,保證申報資料簽字蓋章進度。
-負責臨床機構層面的公司品牌宣傳,組織宣傳活動,促進醫(yī)院和公司的戰(zhàn)略合作。
-與市場等職能部門共同合作。
任職要求:
1) 臨床相關專業(yè)如臨床醫(yī)學、臨床藥學、護理學或相關專業(yè)教育背景;
2) 本科及以上學歷,2年以上臨床監(jiān)查員、臨床協(xié)調員經驗者優(yōu)先考慮;熟悉各大醫(yī)院立項、倫理相關要求者優(yōu)先考慮;非本科有三年以上駐地城市重點臨床試驗機構合作經驗者可考慮;
3) 精通GCP規(guī)范,熟悉中國及ICH對臨床試驗的相關要求及政策法規(guī);
4) 良好的溝通能力、較強的組織協(xié)調能力;
5) 熟練Office等常用辦公軟件操作;
6) 善于收集匯總各種信息資料,有良好的時間管理、解決問題的能力和精神;
7) 極強的主動性、性格開朗、條理清晰、思維敏捷;
8) 對達成目標有執(zhí)著的態(tài)度;
9) 較強的親和力、有集體榮譽感和團隊合作精神。

工作地點

南京秦淮區(qū)漢中路189號

職位發(fā)布者

鄒女士/HR

剛剛活躍
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公司Logo上海復宏漢霖生物技術股份有限公司
復宏漢霖(2696.HK)是一家國際化的創(chuàng)新生物制藥公司,致力于為全球患者提供可負擔的高品質生物藥,產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域,已在中國上市5款產品,在國際上市1款產品,18項適應癥獲批,3個上市申請分別獲中國藥監(jiān)局、美國FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來,復宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺,高效及創(chuàng)新的自主核心能力貫穿研發(fā)、生產及商業(yè)運營全產業(yè)鏈。公司已建立完善高效的全球創(chuàng)新中心,按照國際藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)標準進行生產和質量管控,不斷夯實一體化綜合生產平臺,其中,上海徐匯基地已獲得中國和歐盟GMP認證,松江基地(一)也已獲得中國GMP認證。復宏漢霖前瞻性布局了一個多元化、高質量的產品管線,涵蓋20多種創(chuàng)新單克隆抗體,并全面推進基于自有抗PD-1單抗H藥漢斯狀?的腫瘤免疫聯(lián)合療法。繼國內首個生物類似藥漢利康?(利妥昔單抗)、中國首個自主研發(fā)的中歐雙批單抗藥物漢曲優(yōu)?(曲妥珠單抗,歐洲商品名:Zercepac?,澳大利亞商品名:Tuzucip?和Trastucip?)、漢達遠?(阿達木單抗)和漢貝泰?(貝伐珠單抗)相繼獲批上市,創(chuàng)新產品漢斯狀?(斯魯利單抗)已獲批用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌和廣泛期小細胞肺癌,成為全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗,其食管鱗狀細胞癌適應癥的上市注冊申請也正在審評中。公司亦同步就16個產品在全球范圍內開展30多項臨床試驗。
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