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更新于 6月28日
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qa質(zhì)量主管

4000-6000元
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證
1. 質(zhì)量控制 - 負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督，包括原料驗收、炮制加工、包裝、儲存等環(huán)節(jié)的合規(guī)性檢查。 - 對中間產(chǎn)品、成品進行抽樣檢驗，確保符合《中國藥典》或地方炮制規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)。 - 監(jiān)督生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)備清潔及工藝執(zhí)行情況，防止交叉污染。 2. 文件管理 - 審核批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄等文件，確保數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯。 - 參與制定和修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程）等質(zhì)量管理文件。 3. 偏差處理 - 對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量異?；蚱钸M行調(diào)查，提出整改措施并跟蹤驗證。 - 協(xié)助處理客戶投訴、退貨等質(zhì)量相關(guān)問題，分析根本原因并形成報告。 4. 合規(guī)與認(rèn)證 - 確保企業(yè)符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求，參與內(nèi)外部審計及認(rèn)證工作。
5. 其他職責(zé) - 參與供應(yīng)商審計，評估原料藥材質(zhì)量穩(wěn)定性。 - 配合藥監(jiān)部門檢查，提供所需質(zhì)量數(shù)據(jù)及文件。 二、崗位要求 1. 專業(yè)知識 - 學(xué)歷：中藥學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。 - 技能：熟悉中藥飲片炮制工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗方法；了解GMP、GSP等法規(guī)要求。 2. 經(jīng)驗要求 - 3年以上中藥飲片或藥品生產(chǎn)企業(yè)QA工作經(jīng)驗，有GMP認(rèn)證經(jīng)驗者優(yōu)先。 3. 能力素質(zhì) - 嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致：具備較強的質(zhì)量風(fēng)險意識，能發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)中的潛在問題。 - 溝通協(xié)調(diào)：能夠與生產(chǎn)、倉儲、采購等部門協(xié)作解決質(zhì)量問題

工作地點

通州區(qū)北京電信庫房11號院9號樓

職位發(fā)布者

李文杰/人事經(jīng)理

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公司Logo北京東興堂科技發(fā)展有限公司
北京東興堂科技發(fā)展有限公司成立于2006年5月，建筑面積近8000平方米,坐落于北京通州工業(yè)開發(fā)區(qū),總投資3200萬，公司長期致力于天然藥物、保健品研發(fā)及銷售，現(xiàn)已發(fā)展成為集天然藥物、保健品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高科技企業(yè)。生產(chǎn)能力：為全力推進天然藥物及保健品科技化、產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化， 2007年年初，我公司自主籌備資金建設(shè)了標(biāo)準(zhǔn)GMP廠房（含潔凈區(qū)），工藝布局合理、人流物流分開,并巨資引進歐美先進生產(chǎn)設(shè)備，專業(yè)生產(chǎn)制造營養(yǎng)素、花草茶、參茸細(xì)貴、超微粉劑、精致飲片等產(chǎn)品。研發(fā)與質(zhì)量：我公司配備標(biāo)準(zhǔn)實驗室及具備專業(yè)素質(zhì)的操作人員,可對有效成分含量、重金屬含量、農(nóng)藥殘留、微生物等各項指標(biāo)進行獨立檢測，為公司的研發(fā)、產(chǎn)品質(zhì)量提供強有力的保障。銷售體系：我公司已擁有一支高素質(zhì)的專業(yè)營銷隊伍,經(jīng)過不懈的努力，現(xiàn)終端客戶門店達到1000余家，遍布大陸、東南亞、港澳臺地區(qū)，并已在上海、廣州、香港開設(shè)辦事處。企業(yè)文化：我們的使命：我們秉承東方中醫(yī)藥睿智，立事興邦。我們努力創(chuàng)建平衡和諧生活，惠及所有人，從而實現(xiàn)個人、社會和環(huán)境可持續(xù)發(fā)展。我們的目標(biāo)：以成為最可信賴的中醫(yī)藥健康產(chǎn)品提供者為我們追求的目標(biāo)。核心價值觀：安全放心公平健康誠信我們的價值觀：我們一直穩(wěn)定的提供連自己孩子都可以放心食用的安全產(chǎn)品我們創(chuàng)造安全舒適的生產(chǎn)辦公環(huán)境，并一直努力改善；我們尊重每一個員工的個性與發(fā)展，我們努力創(chuàng)建健全的企業(yè)氛圍。崇尚團隊精神，倡導(dǎo)協(xié)同合作，從而實現(xiàn)個體利益與整體利益平衡有機統(tǒng)一。全體員工應(yīng)時時刻刻將安全牢記心中，與他人及家人安全的工作、生活、學(xué)習(xí)。我們努力提高業(yè)績，回饋股東。并持續(xù)提升作為最可信賴中醫(yī)藥健康產(chǎn)品提供者的企業(yè)價值。我們努力通過公平合理、誠信為本、共贏、透明的自由競爭和服務(wù)贏得市場。我們彼此信任，真誠無偽，言行一致。我們倡導(dǎo)平衡健康有機低碳生活觀，從自身做起積極參與改善地球環(huán)境問題。
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